NK/T細胞リンパ腫患者に対する抗PD-1抗体による維持療法

包含基準:

• 病理検査により、NK/T細胞リンパ腫の診断が確認されました。
• 血漿EBV-DNAは、第一選択のペガスパルガーゼベースのレジメンの終了時に陽性であった。
• ECOG スコアは 0 ～ 3 ポイント。

• 登録前 1 週間以内に行われる臨床検査は次の条件を満たしています。

  • 血液検査：Hb≧80g/L、PLT≧50×10e9/L。
  • 肝機能：ALT、AST、TBIL≦正常上限の2倍。
  • 腎機能：Crは正常。
  • 凝固：血漿フィブリノーゲン≧1.0g/L。
  • 心機能：LVEF≧50%、ECGは正常
• インフォームドコンセントフォームに署名します。
• 研究プロトコルの自主的な遵守。

除外基準:

• 患者は再発性NK/T細胞リンパ腫を患っていた。
• 活動性感染症の場合はICU治療が必要です。
• HIV 感染の同時感染または HBV、HCV の活動性感染。
• 劇症型DICなどの重篤な合併症。

• 重大な臓器機能不全:

  • 呼吸不全
  • NYHA分類≧2の慢性うっ血性心不全
  • 代償不全 肝機能不全または腎機能不全
  • コントロールできない高血圧や糖尿病
  • 過去6か月以内の脳血管イベント。
• 妊娠中および授乳中の女性。
• 自己免疫疾患の病歴があり、現在病気が進行中です。 研究レジメンにおいて薬物に対してアレルギーがあることが知られている者。
• 6か月以内の治療が必要な他の腫瘍を患っている患者。
• 他の実験薬も使用されています。