進行性肺がんに対するJS004とトリパリマブの併用の研究

包含基準：

1. インフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。
2. 患者（男女とも）インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上。
3. 予想生存期間 ≥ 3 か月。
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
5. 進展期小細胞肺がん（ES-SCLC、退役軍人局肺研究グループVALG病期分類による）または/および局所進行性（ステージIIIB/IIIC）、転移性または再発性（ステージIV）の非小細胞肺がん（NSCLC） ）病理学的に確認された
6. 標的病変として少なくとも 1 つの測定可能な病変 (RECIST v1.1 基準)。
7. 腫瘍組織サンプルを提供することに同意する（可能な限り治療前に新鮮な生検サンプルを提供する；治療前に新鮮な生検サンプルを提供できない患者には、2年以内にアーカイブされたサンプルを提供する）。
8. スクリーニング検査結果により、被験者の臓器機能は良好であることが示されています
9. 生殖能力のある男性または出産能力のある女性は、試験期間中、効果的な避妊法（経口避妊薬、子宮内避妊具、または殺精子剤と組み合わせたバリア法など）を使用し、治療終了後6か月間避妊を継続しなければなりません。
10. コンプライアンスもしっかりしていて、フォローにも協力してくれました。

除外基準:

1. -過去5年以内の研究対象疾患以外の悪性腫瘍（適切に治療された甲状腺癌、子宮頸部上皮癌、基底細胞または扁平上皮細胞癌を含むがこれらに限定されない）治療により治癒が期待できる悪性腫瘍を除く、または治癒目的で外科的に治療された乳房上皮内乳管癌）。
2. 以前に抗BTLAまたは抗HVEM抗体で治療を受けた患者。
3. PD-1/PD-L1阻害剤の毒性により以前に治療を中止した患者。
4. 以前の治療によって引き起こされた副作用は、CTCAE v5.0 グレード 1 以下に回復していない（治験責任医師が判断した長期存在により回復できない脱毛症と神経毒性を除く）。
5. 過去に同種造血幹細胞移植または固形臓器移植を受けている。
6. 臨床症状を伴う、または対症療法を必要とする大量の胸水、腹水、または心嚢液。
7. 肺疾患：間質性肺炎、閉塞性肺疾患および症候性気管支けいれん。
8. 全身療法を必要とする活動性感染症。
9. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体検査で陽性結​​果が得られた。
10. 既知の活動性結核 (TB)。 活動性結核の疑いのある患者は、除外するために胸部X線検査、喀痰、臨床徴候および症状の検査を実施する必要があります。
11. 向精神薬乱用歴があり、離脱不能または精神障害を患っている。
12. 妊娠中または授乳中の女性。
13. JS004またはトリパリマブおよびその成分に対してアレルギーがあることが知られています。
14. 研究者の意見では、研究参加に関連するリスクを増大させる可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性がある、その他の重度、急性または慢性の医学的または精神医学的障害または検査異常。」