非侵食性逆流疾患の治療における PPI 下降ラダー離脱と組み合わせた Tongjiang シリーズ処方

非侵食性逆流症 (NERD) は、一般的な難治性胃腸疾患である胃食道逆流症 (GERD) の約 70% を占めています。 好ましい治療法であるプロトンポンプ阻害剤 (PPI) は、臨床使用において次の問題を抱えています。 PPI の標的は 1 つであり、胃酸抑制のみの効果は乏しい。 PPI の長期使用は、消化不良、胃底腺ポリープ、萎縮性胃炎、腸内フローラ障害、さらには依存症につながる可能性があります。 肝胃鬱熱症候群、脾臓欠乏性湿熱症候群、および冷熱複雑症候群は、NERD の伝統的な中国医学 (TCM) 症候群の 80% ～ 91% を占めています。 TCM症候群の鑑別治療には、全体的な規制と個別化された治療という利点がありますが、エビデンスに基づく高レベルの医学的証拠が欠けています。 以前の研究に基づいて、プロジェクトは中国の 6 つの病院にサブセンターを設立することを計画しています。これには、90 人の被験者が参加する多施設無作為化二重盲検プラセボ対照臨床研究を実施するための要件を満たす NERD 患者 180 人が含まれます。実験群の 90 人は、PPI 下降ラダー離脱と組み合わせた一連の症候群分化処方の治療を受け、対照群の 90 人の被験者は、PPI 下降ラダー離脱と組み合わせたプラセボの治療を受けました。 治療効果は、リフローと胸やけの VAS スコア、制酸薬の中止率、NERD 症状の再発率、TCM 症候群のスコア、および胃腸機能の改善の観点から評価されました。 この研究の目的は、PPIを長期間使用してやめることができない患者に対して、PPIs下降ラダー離脱単独と比較して、PPIs下降ラダー離脱と組み合わせたTongjiangシリーズ処方の有効性の利点と安全性を評価し、証拠を取得することです。 NERD の質の高い TCM 症候群鑑別治療の医学的証拠に基づいて、PPI の長期使用によって引き起こされるさまざまな副作用と依存の問題を解決するための効果的で普及した治療計画を形成します。