術後の VTE 予防のための上肢の間欠的空気圧圧迫
術後VTE予防のための上肢の間欠的空気圧迫：無作為パイロット試験
静脈血栓塞栓症 (VTE) は、手術後の罹患率と死亡率の重要な原因です。「中程度のリスク」と見なされる患者には、下肢圧迫装置 (CD) を使用した化学的予防と機械的予防の組み合わせが推奨されます (カプリーニ スコア 2 ～ 4)。または VTE を発症する「高リスク」 (Caprini スコア > 4)。
この研究の目的は、手術後の VTE の予防において、上肢 (UE) CD が下肢 (LE) CD と同じくらい効果的かどうかを判断することでした。 合計 106 人の患者が募集されました。
調査の概要
詳細な説明
米国中の病院は現在、血液の凝固を防ぐために患者の手足に機械的圧迫装置を使用しています。 圧迫装置は血液凝固メカニズムに影響を与えることによって作用し、これらの圧迫装置が腕や脚に配置された場合、血液が凝固する可能性が低いという以前の調査研究からの証拠があります。
腕と脚への圧迫装置の使用は標準治療の範囲内ですが、脚への使用がより一般的になる傾向があります。
調査研究では、ヘパリンと組み合わせて圧迫装置を使用することは、単独で使用するよりも血栓の予防に効果的であることが示されています。
腕に圧迫装置を配置するオプションを覚えている臨床医は多くなく、手術後に脚に圧迫装置を配置しない患者は、圧迫装置をまったく配置せずに投薬 (ヘパリン) のみを受けることがよくあります。
この研究では、患者の腕に使用される圧迫装置と患者の脚に使用される圧迫装置の有効性を比較して、血栓を予防します。 非侵襲的な超音波検査は、手術後に脚の血栓をチェックするために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• インフォームドコンセントを提供できる18歳以上の男性
除外基準:
- -クマジンまたは術後治療用ヘパリンを服用している患者
- -静脈血栓塞栓症（VTE）の既知の病歴
- -血液疾患の既知の病歴
- -治療を必要とする、または受けていると診断された悪性腫瘍
- -血液透析のための上肢動静脈アクセスの存在
- エストロゲンの交絡血栓形成効果を排除するために、女性は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：上肢圧迫装置
患者は無作為に割り付けられ、手術後に上肢に空気圧縮装置が配置されました
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手術後の DVT 予防のために上肢または下肢に配置される圧迫装置
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他の：コントロール
患者は無作為に割り付けられ、手術後に下肢に空気圧縮装置が配置されました
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手術後の DVT 予防のために上肢または下肢に配置される圧迫装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の静脈血栓塞栓症
時間枠：手術後45日以内
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静脈血栓症 (VT) または肺塞栓症 (PE): 症状のある患者で VT を示すスクリーニング下肢静脈デュプレックス超音波検査の数と PE を示す CT スキャンの数
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手術後45日以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Preeti R John, MD, MPH, FACS、Baltimore VA Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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