用于术后 VTE 预防的上肢间歇性气动压缩
2020年4月9日 更新者：Preeti R. John, MD, MPH, FACS、Baltimore VA Medical Center
用于术后 VTE 预防的上肢间歇性气动压缩：一项试点随机试验
静脉血栓栓塞 (VTE) 是手术后发病率和死亡率的重要原因。对于被认为处于“中等风险”（Caprini 评分 2 - 4）的患者，建议使用下肢加压装置 (CD) 进行化学和机械预防的组合或发生 VTE 的“高风险”（Caprini 评分 > 4）。
本研究的目的是确定上肢 (UE) CD 在预防术后 VTE 方面是否与下肢 (LE) CD 一样有效。 共招募了 106 名患者。
研究概览
详细说明
目前，美国各地的医院除了使用血液稀释药物——肝素外，还在患者的四肢上使用机械加压装置来预防血栓形成。 压缩装置通过影响血液凝固机制发挥作用，之前的研究表明，将这些压缩装置放在手臂或腿上时，血液不太可能形成凝块。
在手臂和腿上使用压缩装置属于护理标准，但在腿上使用往往更为常见。
研究表明，与单独使用任何一种相比，将加压装置与肝素结合使用可更有效地预防血栓。
没有多少临床医生记得在手臂上放置加压装置的选择，而手术后没有在腿上放置加压装置的患者通常只服用药物（肝素），根本没有放置加压装置。
这项研究将比较用于患者手臂和腿部的加压装置在预防血栓方面的效果。 手术后将使用非侵入性超声研究来检查腿部是否有血块。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
• 可以提供知情同意的 18 岁以上男性
排除标准：
- 使用香豆素或术后治疗性肝素的患者
- 已知的静脉血栓栓塞病史 (VTE)
- 已知的血液病史
- 需要或正在接受治疗的确诊恶性肿瘤
- 存在用于血液透析的上肢动静脉通路
- 女性被排除在外，以消除雌激素的混杂血栓形成作用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：上肢加压装置
患者被随机分组，在手术后将气动加压装置放置在上肢
|
放置在上肢或下肢的加压装置用于手术后 DVT 预防
|
|
其他：控制
患者被随机分组，在手术后将气动加压装置放置在下肢
|
放置在上肢或下肢的加压装置用于手术后 DVT 预防
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后静脉血栓栓塞事件
大体时间：手术后45天内
|
静脉血栓形成 (VT) 或肺栓塞 (PE)：筛选下肢静脉多普勒超声研究显示 VT 和任何 CT 扫描显示有症状患者的 PE 的数量
|
手术后45天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Preeti R John, MD, MPH, FACS、Baltimore VA Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月5日
研究完成 (实际的)
2017年4月5日
研究注册日期
首次提交
2020年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月9日
首次发布 (实际的)
2020年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月9日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.