- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04341272
수술 후 VTE 예방을 위한 상지의 간헐적 공기압박
수술 후 정맥혈전색전증 예방을 위한 상지의 간헐적 공기 압박: 파일럿 무작위 시험
정맥 혈전색전증(VTE)은 수술 후 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 하지 압박 장치(CD)를 사용한 화학적 및 기계적 예방의 조합은 '중간 위험'(Caprini 점수 2 - 4)으로 간주되는 환자에게 권장됩니다. 또는 VTE 발생의 '고위험'(Caprini 점수 > 4).
이 연구의 목적은 상지(UE) CD가 하지(LE) CD만큼 수술 후 VTE 예방에 효과적인지 확인하는 것이었습니다. 총 106명의 환자가 모집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
미국 전역의 병원은 현재 혈액 응고 방지를 위해 환자의 팔다리에 기계적 압박 장치를 사용하고 있으며 혈액 희석제인 헤파린도 사용하고 있습니다. 압축 장치는 혈액 응고 메커니즘에 영향을 미치며 이러한 압축 장치를 팔이나 다리에 배치할 때 혈액이 혈전을 일으킬 가능성이 적다는 이전 연구 연구의 증거가 있습니다.
팔과 다리에 압박 장치를 사용하는 것은 치료 기준 범위에 속하지만 다리에 사용하는 것이 더 일반적인 경향이 있습니다.
연구 조사에 따르면 압박 장치를 헤파린과 함께 사용하는 것이 하나만 사용하는 것보다 혈전 예방에 더 효과적입니다.
팔에 압박 장치를 부착하는 옵션을 기억하는 임상의는 많지 않으며, 수술 후 다리에 압박 장치를 부착하지 않은 환자는 압박 장치를 전혀 부착하지 않고 약물(헤파린)만 투여하는 경우가 많습니다.
이 연구는 환자의 팔에 사용되는 압박 장치와 환자의 다리에 사용되는 압박 장치의 혈전 예방 효과를 비교할 것입니다. 다리의 혈전을 확인하기 위해 수술 후 비 침습적 초음파 검사가 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 18세 이상의 남성
제외 기준:
- 쿠마딘 또는 수술 후 치료용 헤파린을 사용하는 환자
- 정맥 혈전색전증(VTE)의 알려진 병력
- 혈액 장애의 알려진 병력
- 치료가 필요하거나 치료를 받고 있는 진단된 악성 종양
- 혈액투석을 위한 상지 동정맥 접근의 존재
- 여성은 에스트로겐의 혼란스러운 혈전 유발 효과를 제거하기 위해 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 상지 압박 장치
수술 후 상지에 공압 압박 장치를 배치하도록 무작위 배정된 환자
|
수술 후 DVT 예방을 위해 상지 또는 하지에 압박 장치를 배치
|
다른: 제어
수술 후 하지에 공압 압박 장치를 배치하도록 무작위 배정된 환자
|
수술 후 DVT 예방을 위해 상지 또는 하지에 압박 장치를 배치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 정맥 혈전색전증
기간: 수술 후 45일 이내
|
정맥 혈전증(VT) 또는 폐색전증(PE): VT를 보여주는 하지 정맥 이중 초음파 검사 및 증상이 있는 환자에서 PE를 보여주는 CT 스캔의 수
|
수술 후 45일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Preeti R John, MD, MPH, FACS, Baltimore VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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