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수술 후 VTE 예방을 위한 상지의 간헐적 공기압박

2020년 4월 9일 업데이트: Preeti R. John, MD, MPH, FACS, Baltimore VA Medical Center

수술 후 정맥혈전색전증 예방을 위한 상지의 간헐적 공기 압박: 파일럿 무작위 시험

정맥 혈전색전증(VTE)은 수술 후 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 하지 압박 장치(CD)를 사용한 화학적 및 기계적 예방의 조합은 '중간 위험'(Caprini 점수 2 - 4)으로 간주되는 환자에게 권장됩니다. 또는 VTE 발생의 '고위험'(Caprini 점수 > 4).

이 연구의 목적은 상지(UE) CD가 하지(LE) CD만큼 수술 후 VTE 예방에 효과적인지 확인하는 것이었습니다. 총 106명의 환자가 모집되었습니다.

연구 개요

상세 설명

미국 전역의 병원은 현재 혈액 응고 방지를 위해 환자의 팔다리에 기계적 압박 장치를 사용하고 있으며 혈액 희석제인 헤파린도 사용하고 있습니다. 압축 장치는 혈액 응고 메커니즘에 영향을 미치며 이러한 압축 장치를 팔이나 다리에 배치할 때 혈액이 혈전을 일으킬 가능성이 적다는 이전 연구 연구의 증거가 있습니다.

팔과 다리에 압박 장치를 사용하는 것은 치료 기준 범위에 속하지만 다리에 사용하는 것이 더 일반적인 경향이 있습니다.

연구 조사에 따르면 압박 장치를 헤파린과 함께 사용하는 것이 하나만 사용하는 것보다 혈전 예방에 더 효과적입니다.

팔에 압박 장치를 부착하는 옵션을 기억하는 임상의는 많지 않으며, 수술 후 다리에 압박 장치를 부착하지 않은 환자는 압박 장치를 전혀 부착하지 않고 약물(헤파린)만 투여하는 경우가 많습니다.

이 연구는 환자의 팔에 사용되는 압박 장치와 환자의 다리에 사용되는 압박 장치의 혈전 예방 효과를 비교할 것입니다. 다리의 혈전을 확인하기 위해 수술 후 비 침습적 초음파 검사가 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 18세 이상의 남성

제외 기준:

  • 쿠마딘 또는 수술 후 치료용 헤파린을 사용하는 환자
  • 정맥 혈전색전증(VTE)의 알려진 병력
  • 혈액 장애의 알려진 병력
  • 치료가 필요하거나 치료를 받고 있는 진단된 악성 종양
  • 혈액투석을 위한 상지 동정맥 접근의 존재
  • 여성은 에스트로겐의 혼란스러운 혈전 유발 효과를 제거하기 위해 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 상지 압박 장치
수술 후 상지에 공압 압박 장치를 배치하도록 무작위 배정된 환자
수술 후 DVT 예방을 위해 상지 또는 하지에 압박 장치를 배치
다른: 제어
수술 후 하지에 공압 압박 장치를 배치하도록 무작위 배정된 환자
수술 후 DVT 예방을 위해 상지 또는 하지에 압박 장치를 배치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 정맥 혈전색전증
기간: 수술 후 45일 이내
정맥 혈전증(VT) 또는 폐색전증(PE): VT를 보여주는 하지 정맥 이중 초음파 검사 및 증상이 있는 환자에서 PE를 보여주는 CT 스캔의 수
수술 후 45일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Preeti R John, MD, MPH, FACS, Baltimore VA Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HP-00051138

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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정맥 혈전증에 대한 임상 시험

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