Прерывистая пневматическая компрессия верхней конечности для послеоперационной профилактики ВТЭ
Прерывистая пневматическая компрессия верхней конечности для послеоперационной профилактики ВТЭ: пилотное рандомизированное исследование
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) является важной причиной заболеваемости и смертности после операции. Комбинация химической и механической профилактики с использованием компрессионных устройств для нижних конечностей (КД) рекомендуется пациентам, относящимся к группе «умеренного риска» (оценка по шкале Каприни 2–4). или «высокий риск» (оценка Caprini > 4) развития ВТЭ.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, являются ли CD верхних конечностей (UE) такими же эффективными, как CD нижних конечностей (LE) в предотвращении ВТЭ после операции. Всего было набрано 106 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Больницы по всей территории Соединенных Штатов в настоящее время используют механические компрессионные устройства на конечностях пациентов для предотвращения образования тромбов в дополнение к разжижающему кровь препарату - гепарину. Компрессионные устройства действуют, влияя на механизм свертывания крови, и есть данные предыдущих исследований, что в крови меньше вероятность образования сгустков, когда эти компрессионные устройства размещаются на руках или ногах.
Использование компрессионных устройств на руках и ногах соответствует стандарту медицинской помощи, но использование на ногах, как правило, более распространено.
Научные исследования показали, что использование компрессионных устройств в сочетании с гепарином более эффективно предотвращает образование тромбов, чем одно из них.
Немногие клиницисты помнят возможность наложения компрессионных устройств на руки, а пациенты, которым не накладывают компрессионные устройства на ноги после операции, часто получают только лекарство (гепарин) без компрессионного устройства вообще.
В этом исследовании будет сравниваться эффективность компрессионных устройств, используемых на руках пациентов, с теми, которые используются на ногах пациентов, для предотвращения образования тромбов. Неинвазивные ультразвуковые исследования будут использоваться после операции для проверки наличия тромбов в ногах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Мужчины старше 18 лет, которые могут дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие кумадин или послеоперационный терапевтический гепарин
- Известная история венозной тромбоэмболии (ВТЭ)
- Известная история гематологических нарушений
- Диагностированное злокачественное новообразование, требующее или проходящее лечение
- Наличие артериовенозного доступа верхних конечностей для гемодиализа
- Женщины были исключены, чтобы исключить искажающий тромбогенный эффект эстрогена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Компрессионное устройство для верхних конечностей
Пациенты, рандомизированные для установки пневматического компрессионного устройства на верхнюю конечность после операции
|
Компрессионное устройство, устанавливаемое на верхнюю или нижнюю конечность для профилактики ТГВ после операции.
|
|
ДРУГОЙ: Контроль
Пациенты, рандомизированные для установки пневматического компрессионного устройства на нижнюю конечность после операции
|
Компрессионное устройство, устанавливаемое на верхнюю или нижнюю конечность для профилактики ТГВ после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
венозная тромбоэмболия после операции
Временное ограничение: в течение 45 дней после операции
|
венозный тромбоз (ЖТ) или легочная эмболия (ТЭЛА): количество скрининговых дуплексных ультразвуковых исследований вен нижних конечностей, показывающих ЖТ, и любых КТ-сканирований, показывающих ТЭЛА у пациентов с симптомами
|
в течение 45 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Preeti R John, MD, MPH, FACS, Baltimore VA Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00051138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .