Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intermittent pneumatisk kompression av den övre extremiteten för postoperativ VTE-profylax

9 april 2020 uppdaterad av: Preeti R. John, MD, MPH, FACS, Baltimore VA Medical Center

Intermittent pneumatisk kompression av den övre extremiteten för postoperativ VTE-profylax: en randomiserad pilotprövning

Venös tromboembolism (VTE) är en viktig orsak till sjuklighet och mortalitet efter operation. En kombination av kemisk och mekanisk profylax med hjälp av kompressionsanordningar för nedre extremiteter (CD) rekommenderas till patienter som anses ha "måttlig risk" (Caprini-poäng 2 - 4) eller "hög risk" (Caprini-poäng > 4) att utveckla VTE.

Syftet med denna studie var att avgöra om CD-skivor med övre extremiteter (UE) är lika effektiva som CD-skivor med nedre extremiteter (LE) för att förebygga VTE efter operation. Totalt rekryterades 106 patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sjukhus i hela USA använder för närvarande mekaniska kompressionsanordningar på patienternas lemmar för att förhindra blodproppar, förutom blodförtunnande medicin - heparin. Kompressionsanordningarna verkar genom att påverka blodkoaguleringsmekanismen och det finns bevis från tidigare forskningsstudier att blod är mindre benägna att utveckla blodproppar när dessa kompressionsanordningar placeras på armar eller ben.

Användningen av kompressionsanordningar på armar och ben är inom standardvården, men användning på ben tenderar att vara vanligare.

Forskningsstudier har visat att användning av kompressionsanordningar i kombination med heparin är effektivare för att förebygga blodproppar än endera ensam.

Det är inte många läkare som kommer ihåg möjligheten att placera kompressionsanordningar på armarna, och patienter som inte får kompressionsanordningar placerade på sina ben efter operation, får ofta bara medicin (heparin) utan någon kompressionsanordning alls.

Denna studie kommer att jämföra effektiviteten hos kompressionsanordningar som används på patientens armar med de som används på patientens ben, för att förebygga blodproppar. Icke-invasiva ultraljudsstudier kommer att användas efter operationen för att kontrollera blodproppar i benen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Män > 18 år som kunde ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter på coumadin eller postoperativt terapeutiskt heparin
  • Känd historia av venös tromboembolism (VTE)
  • Känd historia av hematologiska störningar
  • Diagnostiserad malignitet som kräver eller genomgår behandling
  • Förekomst av arteriovenös tillgång till övre extremiteter för hemodialys
  • Kvinnor uteslöts för att eliminera den förvirrande trombogena effekten av östrogen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kompressionsanordning för övre extremiteter
Patienter som randomiserades till att ha pneumatisk kompressionsanordning placerad på övre extremiteten efter operation
Kompressionsanordning placerad på antingen övre eller nedre extremiteten för DVT-profylax efter operation
ÖVRIG: Kontrollera
Patienter som randomiserades till att ha pneumatisk kompressionsanordning placerad på nedre extremiteten efter operation
Kompressionsanordning placerad på antingen övre eller nedre extremiteten för DVT-profylax efter operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
venös tromboembolisk händelse efter operation
Tidsram: inom 45 dagar efter operationen
venös trombos (VT) eller lungemboli (PE): antal screeningstudier av venös duplex i nedre extremiteter som visar VT och eventuella datortomografi som visar PE hos symtomatiska patienter
inom 45 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Preeti R John, MD, MPH, FACS, Baltimore VA Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

5 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2020

Första postat (FAKTISK)

10 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00051138

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Venösa tromboser

Kliniska prövningar på Intermittent pneumatisk kompressionsenhet (FDA-godkänd)

3
Prenumerera