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SARS-CoV2感染症で入院した患者の早期リスク層別化：重大な新型コロナウイルス感染症（COVID-19）フランスCCF (CCF)

2020年4月24日 更新者：French Cardiology Society
SARS CoV2 (重症急性呼吸器症候群、COVID-19) 感染症による新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、現在フランスで進行しており、感染した入院患者の臨床的および生物学的プロフィールについて多くの疑問を引き起こしています。 トロポニン、BNP (脳性ナトリウム利尿ペプチド) などの特定の生物学的要因、または心血管病歴や腫瘍病歴などの臨床的要因が予後不良と関連している場合、利用可能なデータは大多数または限られた数の患者を対象としたアジアでの研究から得られます。 患者の層別化は、患者の分類と患者の早期紹介にとって依然として大きな問題です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は観察的、多施設共同、遡及的であり、フランスの病院で実施されています。

病歴、併存疾患、危険因子、以前の治療、入院中の治療および退院時の治療、臨床パラメータ、生物学的および超音波心臓学的データ、入院中の処置および出来事に関する臨床データが記録されます。循環器科または従来の内科で新型コロナウイルス感染症のために入院した患者の臨床症状悪化の予測因子。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2878

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス、80054
        • CHU d'Amiens
      • Annecy、フランス、74374
        • CHU Annecy
      • Bordeaux、フランス、33404
        • CHU de Bordeaux
      • Caen、フランス、14033
        • CHU de Caen
      • Cherbourg、フランス、50100
        • Cotentin hospital
      • Dijon、フランス、21079
        • CHU Dijon
      • Elbeuf、フランス、76500
        • Elbeuf Louviers Val de Reuil
      • Fréjus、フランス、83608
        • CHU de Fréjus / Saint-Raphael
      • Lille、フランス、59000
        • Lille Catholic Institute Hospital Group, Lille
      • Lyon、フランス、69229
        • Chu de Lyon
      • Marseille、フランス、13000
        • APHM
      • Massy、フランス、91300
        • Jacques Cartier Private Hospital, Massy
      • Orléans、フランス
        • CHR d'Orléans
      • Paris、フランス、75000
        • Bichat (APHP)
      • Paris、フランス、75000
        • Georges Pompidou European Hospital (AP-HP)
      • Paris、フランス、75000
        • Institut Mutualiste Montsouris, Paris
      • Reims、フランス、51092
        • CHU de Reims
      • Rouen、フランス、76000
        • Chu de Rouen
      • Saint-Étienne、フランス、42055
        • CHU Saint Etienne
      • Strasbourg、フランス、67000
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse、フランス、31000
        • CHU de Toulouse
      • Tours、フランス、3540
        • Saint Gatien hospital
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
        • Chu de Nancy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

新型コロナウイルス感染症で入院している患者

説明

包含基準:

- 新型コロナウイルス感染症（PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）陽性、または臨床写真やX線写真から推定される診断）と診断され、心臓病棟または従来の医療部門に入院している患者

除外基準:

  • 未成年者
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
新型コロナウイルス感染症患者
COVID-19の診断（PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）陽性、または臨床写真およびX線写真から推定される診断）で従来の部門に入院した患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠：学習完了までに平均4週間
臨床患者プロファイルと関連した全死因死亡の分析
学習完了までに平均4週間
集中治療室に転送
時間枠：学習完了までに平均4週間
臨床患者プロフィールと集中治療室への転送の必要性との相関関係
学習完了までに平均4週間
換気解析
時間枠：学習完了までに平均4週間
臨床患者プロファイルに関連した、入院中に必要な換気手順の種類 (機械的換気のための経気管挿管、非侵襲的換気、または 29/5000 高流量酸素療法 - Optiflow)
学習完了までに平均4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症重症型の予測スコアの構築
時間枠：学習完了までに平均4週間
予後不良につながる臨床的および生物学的患者プロファイルの説明
学習完了までに平均4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

French Cardiology Society

協力者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

捜査官

  • スタディディレクター：Guillaume BONNET, MD、Hôpital Européen Georges Pompidou
  • 主任研究者：Orianne WEIZMAN, MD、Chu de Nancy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月10日

一次修了 (実際)

2020年4月21日

研究の完了 (実際)

2020年4月21日

試験登録日

最初に提出

2020年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月13日

最初の投稿 (実際)

2020年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月24日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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