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Estratificación de riesgo temprano del paciente hospitalizado por infección por SARS-CoV2: COVID-19 crítico Francia CCF (CCF)

24 de abril de 2020 actualizado por: French Cardiology Society
La pandemia de COVID-19 de la infección por SARS CoV2 (Síndrome Respiratorio Agudo Severo, COVID-19), que actualmente evoluciona en Francia, plantea muchas preguntas sobre el perfil clínico y biológico de los pacientes hospitalizados infectados. Si ciertos factores biológicos como la troponina, el BNP (péptido natriurético cerebral) o factores clínicos como los antecedentes cardiovasculares o oncológicos se asocian con un peor pronóstico, los datos disponibles provienen de estudios en Asia para la mayoría o incluyen un número limitado de pacientes. La estratificación de pacientes sigue siendo un problema importante para la clasificación de pacientes y la derivación temprana de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio es observacional, multicéntrico y retrospectivo, y se lleva a cabo en hospitales de Francia.

Se registrarán datos clínicos relativos a antecedentes, comorbilidades, factores de riesgo, tratamientos previos, tratamientos durante la hospitalización y tratamientos al alta hospitalaria, parámetros clínicos, datos cardiológicos biológicos y ecográficos, procedimientos y eventos durante la hospitalización, con el fin de identificar precozmente predictores de empeoramiento clínico en pacientes hospitalizados por COVID-19 en el servicio de cardiología o medicina convencional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2878

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU d'Amiens
      • Annecy, Francia, 74374
        • CHU Annecy
      • Bordeaux, Francia, 33404
        • CHU de Bordeaux
      • Caen, Francia, 14033
        • CHU de Caen
      • Cherbourg, Francia, 50100
        • Cotentin hospital
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon
      • Elbeuf, Francia, 76500
        • Elbeuf Louviers Val de Reuil
      • Fréjus, Francia, 83608
        • CHU de Fréjus / Saint-Raphael
      • Lille, Francia, 59000
        • Lille Catholic Institute Hospital Group, Lille
      • Lyon, Francia, 69229
        • Chu de Lyon
      • Marseille, Francia, 13000
        • APHM
      • Massy, Francia, 91300
        • Jacques Cartier Private Hospital, Massy
      • Orléans, Francia
        • CHR d'Orléans
      • Paris, Francia, 75000
        • Bichat (APHP)
      • Paris, Francia, 75000
        • Georges Pompidou European Hospital (AP-HP)
      • Paris, Francia, 75000
        • Institut Mutualiste Montsouris, Paris
      • Reims, Francia, 51092
        • CHU de Reims
      • Rouen, Francia, 76000
        • CHU de ROUEN
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • Chu Saint Etienne
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Francia, 31000
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Francia, 3540
        • Saint Gatien hospital
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • CHU de Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que acuden al hospital con infección por COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes hospitalizados en unidad de cardiología o sector de medicina convencional con diagnóstico de COVID-19 (PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa) positivo o diagnóstico presunto por el cuadro clínico y radiográfico)

Criterio de exclusión:

  • menores
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con COVID-19
Pacientes hospitalizados en sector convencional con diagnóstico de COVID-19 (PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa) positivo o diagnóstico presumido por el cuadro clínico y radiográfico)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de mortalidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
Análisis de la muerte por todas las causas en relación con el perfil clínico del paciente
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
Traslado a unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
Correlación entre perfil clínico del paciente y necesidad de traslado a unidad de cuidados intensivos
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
Análisis de ventilación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
Tipo de procedimientos de ventilación necesarios durante la hospitalización (intubación orotraqueal para ventilación mecánica o ventilación no invasiva o 29/5000 oxigenoterapia de alto flujo - Optiflow) en relación con el perfil clínico del paciente
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Construcción de un puntaje predictivo para la forma grave de COVID-19
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas
Descripción del perfil clínico y biológico del paciente que condiciona un peor pronóstico
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

French Cardiology Society

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Director de estudio: Guillaume BONNET, MD, Hôpital Européen Georges Pompidou
  • Investigador principal: Orianne WEIZMAN, MD, CHU de Nancy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

21 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

21 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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