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SARS-CoV2 감염으로 입원한 환자의 조기 위험 계층화: 중요 COVID-19 프랑스 CCF (CCF)

2020년 4월 24일 업데이트: French Cardiology Society
현재 프랑스에서 진화하고 있는 SARS CoV2(중증급성호흡기증후군, COVID-19) 감염의 COVID-19 대유행은 감염된 입원 환자의 임상 및 생물학적 프로필에 대해 많은 질문을 제기합니다. 트로포닌, BNP(Brain Natriuretic Peptid)와 같은 특정 생물학적 요인 또는 심혈관 병력 또는 종양 병력과 같은 임상적 요인이 더 나쁜 예후와 관련이 있는 경우, 이용 가능한 데이터는 대부분의 아시아 연구 또는 제한된 수의 환자를 포함합니다. 환자 계층화는 환자 분류 및 환자의 조기 위탁을 위한 주요 문제로 남아 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 관찰, 다기관 및 후향적이며 프랑스의 병원에서 수행됩니다.

병력, 합병증, 위험 요인, 이전 치료, 입원 중 치료 및 퇴원 시 치료, 임상 매개변수, 생물학적 및 초음파 심장 학적 데이터, 입원 중 절차 및 사건과 관련된 임상 데이터가 기록되어 조기에 식별합니다. 심장학 또는 일반 의학과에서 COVID-19로 입원한 환자의 임상적 악화 예측인자.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2878

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU d'Amiens
      • Annecy, 프랑스, 74374
        • CHU Annecy
      • Bordeaux, 프랑스, 33404
        • Chu de Bordeaux
      • Caen, 프랑스, 14033
        • CHU de Caen
      • Cherbourg, 프랑스, 50100
        • Cotentin hospital
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • CHU Dijon
      • Elbeuf, 프랑스, 76500
        • Elbeuf Louviers Val de Reuil
      • Fréjus, 프랑스, 83608
        • CHU de Fréjus / Saint-Raphael
      • Lille, 프랑스, 59000
        • Lille Catholic Institute Hospital Group, Lille
      • Lyon, 프랑스, 69229
        • CHU de Lyon
      • Marseille, 프랑스, 13000
        • APHM
      • Massy, 프랑스, 91300
        • Jacques Cartier Private Hospital, Massy
      • Orléans, 프랑스
        • CHR d'Orléans
      • Paris, 프랑스, 75000
        • Bichat (APHP)
      • Paris, 프랑스, 75000
        • Georges Pompidou European Hospital (AP-HP)
      • Paris, 프랑스, 75000
        • Institut Mutualiste Montsouris, Paris
      • Reims, 프랑스, 51092
        • CHU de Reims
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • CHU de ROUEN
      • Saint-Étienne, 프랑스, 42055
        • CHU Saint Etienne
      • Strasbourg, 프랑스, 67000
        • CHU de STRASBOURG
      • Toulouse, 프랑스, 31000
        • CHU de Toulouse
      • Tours, 프랑스, 3540
        • Saint Gatien hospital
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
        • CHU de Nancy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

COVID-19 감염으로 병원에 내원하는 환자

설명

포함 기준:

- COVID-19 진단(PCR(Polymerase Chain Reaction) 양성 또는 임상 및 방사선 사진에서 추정 진단)으로 심장내과 또는 기존 의학 분야에 입원한 환자

제외 기준:

  • 미성년자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
COVID-19 환자
COVID-19 진단(PCR(Polymerase Chain Reaction) 양성 또는 임상 및 방사선 사진상 진단 추정)으로 기존 분야에 입원한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 학습 완료까지 평균 4주
임상 환자 프로파일과 관련된 모든 원인 사망 분석
학습 완료까지 평균 4주
중환자실로 이송
기간: 학습 완료까지 평균 4주
임상 환자 프로필과 중환자실로의 이송 필요성 간의 상관관계
학습 완료까지 평균 4주
환기 분석
기간: 학습 완료까지 평균 4주
임상 환자 프로필과 관련하여 입원 중 필요한 환기 절차의 유형(기계적 환기 또는 비침습적 환기 또는 29/5000 고유량 산소 요법 - Optiflow)을 위한 기관 삽관
학습 완료까지 평균 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 중증 형태에 대한 예측 점수 구성
기간: 학습 완료까지 평균 4주
더 나쁜 예후로 이어지는 임상 및 생물학적 환자 프로필에 대한 설명
학습 완료까지 평균 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

French Cardiology Society

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

수사관

  • 연구 책임자: Guillaume BONNET, MD, Hopital Europeen Georges Pompidou
  • 수석 연구원: Orianne WEIZMAN, MD, CHU de Nancy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 21일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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