Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig riskstratifiering av patient inlagd på sjukhus för SARS-CoV2-infektion: Kritisk COVID-19 Frankrike CCF (CCF)

24 april 2020 uppdaterad av: French Cardiology Society
COVID-19-pandemin av SARS CoV2 (Severe Acute Respiratory Syndrome, COVID-19)-infektion, som för närvarande utvecklas i Frankrike, väcker många frågor om den kliniska och biologiska profilen hos infekterade sjukhuspatienter. Om vissa biologiska faktorer som troponin, BNP (Brain Natriuretic Peptid) eller kliniska faktorer som kardiovaskulär historia eller onkologisk historia är associerade med en sämre prognos, kommer tillgängliga data från studier i Asien för majoriteten, eller inklusive ett begränsat antal patienter. Patientstratifiering är fortfarande en stor fråga för patientsortering och tidig remiss av patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är observationell, multicenter och retrospektiv och genomförs på sjukhus i Frankrike.

Kliniska data avseende anamnes, komorbiditeter, riskfaktorer, tidigare behandlingar, behandlingar under sjukhusvistelsen och behandlingar vid utskrivningen från sjukhuset, kliniska parametrar, biologiska och kardiologiska ultraljudsdata, procedurer och händelser under sjukhusvistelsen kommer att registreras för att identifiera de tidiga prediktorer för klinisk försämring hos patienter inlagda på sjukhus för covid-19 på kardiologiska eller konventionella medicinavdelningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2878

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU d'Amiens
      • Annecy, Frankrike, 74374
        • CHU Annecy
      • Bordeaux, Frankrike, 33404
        • CHU de Bordeaux
      • Caen, Frankrike, 14033
        • CHU de Caen
      • Cherbourg, Frankrike, 50100
        • Cotentin hospital
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon
      • Elbeuf, Frankrike, 76500
        • Elbeuf Louviers Val de Reuil
      • Fréjus, Frankrike, 83608
        • CHU de Fréjus / Saint-Raphael
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Lille Catholic Institute Hospital Group, Lille
      • Lyon, Frankrike, 69229
        • Chu de Lyon
      • Marseille, Frankrike, 13000
        • APHM
      • Massy, Frankrike, 91300
        • Jacques Cartier Private Hospital, Massy
      • Orléans, Frankrike
        • CHR d'Orléans
      • Paris, Frankrike, 75000
        • Bichat (APHP)
      • Paris, Frankrike, 75000
        • Georges Pompidou European Hospital (AP-HP)
      • Paris, Frankrike, 75000
        • Institut Mutualiste Montsouris, Paris
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • CHU de Rouen
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint Etienne
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Frankrike, 3540
        • Saint Gatien hospital
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • Chu de Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till sjukhuset med covid-19-infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter som är inlagda på sjukhus på kardiologiska enheter eller i den konventionella medicinsektorn med diagnosen COVID-19 (positiv PCR (Polymerase Chain Reaction) eller diagnos som förmodas av den kliniska och röntgenbilden)

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med covid-19
Patienter inlagda på sjukhus i konventionell sektor med diagnos av COVID-19 (positiv PCR (Polymerase Chain Reaction) eller diagnos förmodad av den kliniska och röntgenbilden)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödstal
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 veckor
Analys av dödsfall av alla orsaker i relation till klinisk patientprofil
Genom avslutad studie i snitt 4 veckor
Överföring till intensivvårdsavdelning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 veckor
Korrelation mellan klinisk patientprofil och överföringsbehov till intensivvårdsavdelning
Genom avslutad studie i snitt 4 veckor
Ventilationsanalys
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 veckor
Typ av ventilationsprocedurer som behövs under sjukhusvistelsen (ortrakeal intubation för mekanisk ventilation eller icke-invasiv ventilation eller 29/5000 högflödessyrebehandling - Optiflow) i relation till klinisk patientprofil
Genom avslutad studie i snitt 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konstruktion av en prediktiv poäng för COVID-19 allvarlig form
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 veckor
Beskrivning av klinisk och biologisk patientprofil som leder till sämre prognos
Genom avslutad studie i snitt 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

French Cardiology Society

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Studierektor: Guillaume BONNET, MD, Hopital Europeen Georges Pompidou
  • Huvudutredare: Orianne WEIZMAN, MD, Chu de Nancy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

21 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

21 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Första postat (Faktisk)

14 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera