Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV2-infektion vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden varhainen riskin jakautuminen: kriittinen COVID-19 Ranskan CCF (CCF)

perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: French Cardiology Society
Ranskassa tällä hetkellä kehittyvä COVID-19-pandemia SARS CoV2 (Severe Acute Respiratory Syndrome, COVID-19) -infektio herättää monia kysymyksiä tartunnan saaneiden sairaalapotilaiden kliinisestä ja biologisesta profiilista. Jos tietyt biologiset tekijät, kuten troponiini, BNP (Brain Natriuretic Peptid) tai kliiniset tekijät, kuten sydän- ja verisuonihistoria tai onkologinen historia, liittyvät huonompaan ennusteeseen, saatavilla olevat tiedot ovat peräisin Aasiassa tehdyistä tutkimuksista suurimmalle osalle tai rajoitetulle määrälle potilaita. Potilaiden kerrostuminen on edelleen suuri ongelma potilaiden lajittelussa ja potilaiden varhaisessa ohjauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on havainnollinen, monikeskus ja retrospektiivinen, ja se suoritetaan sairaaloissa Ranskassa.

Kliiniset tiedot, jotka liittyvät historiaan, liitännäissairauksiin, riskitekijöihin, aikaisempiin hoitoihin, hoitoihin sairaalahoidon aikana ja sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä, kliiniset parametrit, biologiset ja ultraäänikardiologiset tiedot, toimenpiteitä ja tapahtumia sairaalahoidon aikana, tallennetaan, jotta voidaan tunnistaa varhainen kliinisen pahenemisen ennustajia potilailla, jotka on joutunut COVID-19-sairaalaan kardiologian tai tavanomaisen lääketieteen osastolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2878

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU d'Amiens
      • Annecy, Ranska, 74374
        • CHU Annecy
      • Bordeaux, Ranska, 33404
        • CHU de Bordeaux
      • Caen, Ranska, 14033
        • CHU de Caen
      • Cherbourg, Ranska, 50100
        • Cotentin hospital
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU Dijon
      • Elbeuf, Ranska, 76500
        • Elbeuf Louviers Val de Reuil
      • Fréjus, Ranska, 83608
        • CHU de Fréjus / Saint-Raphael
      • Lille, Ranska, 59000
        • Lille Catholic Institute Hospital Group, Lille
      • Lyon, Ranska, 69229
        • Chu de Lyon
      • Marseille, Ranska, 13000
        • APHM
      • Massy, Ranska, 91300
        • Jacques Cartier Private Hospital, Massy
      • Orléans, Ranska
        • CHR d'Orléans
      • Paris, Ranska, 75000
        • Bichat (APHP)
      • Paris, Ranska, 75000
        • Georges Pompidou European Hospital (AP-HP)
      • Paris, Ranska, 75000
        • Institut Mutualiste Montsouris, Paris
      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU de Reims
      • Rouen, Ranska, 76000
        • Chu de Rouen
      • Saint-Étienne, Ranska, 42055
        • Chu Saint Etienne
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Ranska, 3540
        • Saint Gatien hospital
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
        • CHU de Nancy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuvat sairaalaan COVID-19-infektion vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa kardiologian osastolla tai lääketieteen perinteisellä sektorilla, joilla on diagnosoitu COVID-19 (positiivinen PCR (polymeraasiketjureaktio) tai kliinisen ja röntgenkuvan perusteella oletettu diagnoosi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on COVID-19
Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa tavanomaisella sektorilla COVID-19-diagnoosilla (positiivinen PCR (polymeraasiketjureaktio) tai kliinisen ja röntgenkuvan perusteella oletettu diagnoosi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa
Kaikesta syystä johtuvan kuoleman analyysi suhteessa kliiniseen potilasprofiiliin
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa
Siirto teho-osastolle
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa
Kliinisen potilasprofiilin ja tehohoitoon siirtymisen tarpeen välinen korrelaatio
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa
Ilmanvaihtoanalyysi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa
Sairaalahoidon aikana tarvittavat ventilaatiotoimenpiteet (orotrakeaalinen intubaatio mekaanista ventilaatiota varten tai ei-invasiivinen ventilaatio tai 29/5000 korkeavirtaushappihoito - Optiflow) kliinisen potilasprofiilin yhteydessä
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustava pistemäärä COVID-19:n vakavalle muodolle
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa
Kliinisen ja biologisen potilasprofiilin kuvaus, mikä johtaa huonompaan ennusteeseen
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

French Cardiology Society

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Guillaume BONNET, MD, Hôpital européen Georges Pompidou
  • Päätutkija: Orianne WEIZMAN, MD, CHU de Nancy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa