Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig risikostratifisering av pasient innlagt på sykehus for SARS-CoV2-infeksjon: Kritisk COVID-19 Frankrike CCF (CCF)

24. april 2020 oppdatert av: French Cardiology Society
COVID-19-pandemien av SARS CoV2 (Severe Acute Respiratory Syndrome, COVID-19)-infeksjon, som for tiden utvikler seg i Frankrike, reiser mange spørsmål om den kliniske og biologiske profilen til infiserte sykehuspasienter. Hvis visse biologiske faktorer som troponin, BNP (Brain Natriuretic Peptid), eller kliniske faktorer som kardiovaskulær historie eller onkologisk historie er assosiert med en dårligere prognose, kommer tilgjengelige data fra studier i Asia for flertallet, eller inkludert et begrenset antall pasienter. Pasientstratifisering er fortsatt et stort problem for pasientsortering og tidlig henvisning av pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er observasjons-, multisenter- og retrospektiv, og gjennomføres på sykehus i Frankrike.

Kliniske data knyttet til anamnese, komorbiditeter, risikofaktorer, tidligere behandlinger, behandlinger under sykehusinnleggelsen og behandlinger ved utskrivning fra sykehuset, kliniske parametere, biologiske og kardiologiske ultralyddata, prosedyrer og hendelser under sykehusinnleggelse vil bli registrert, for å identifisere tidlig prediktorer for klinisk forverring hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 ved kardiologisk eller konvensjonell medisinavdeling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2878

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU d'Amiens
      • Annecy, Frankrike, 74374
        • CHU Annecy
      • Bordeaux, Frankrike, 33404
        • CHU de Bordeaux
      • Caen, Frankrike, 14033
        • CHU de Caen
      • Cherbourg, Frankrike, 50100
        • Cotentin hospital
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Dijon
      • Elbeuf, Frankrike, 76500
        • Elbeuf Louviers Val de Reuil
      • Fréjus, Frankrike, 83608
        • CHU de Fréjus / Saint-Raphael
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Lille Catholic Institute Hospital Group, Lille
      • Lyon, Frankrike, 69229
        • Chu de Lyon
      • Marseille, Frankrike, 13000
        • APHM
      • Massy, Frankrike, 91300
        • Jacques Cartier Private Hospital, Massy
      • Orléans, Frankrike
        • CHR d'Orléans
      • Paris, Frankrike, 75000
        • Bichat (APHP)
      • Paris, Frankrike, 75000
        • Georges Pompidou European Hospital (AP-HP)
      • Paris, Frankrike, 75000
        • Institut Mutualiste Montsouris, Paris
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • CHU de Rouen
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint Etienne
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Frankrike, 3540
        • Saint Gatien hospital
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • Chu de Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kommer til sykehuset med covid-19-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter innlagt i kardiologisk enhet eller medisinsk konvensjonell sektor med diagnosen COVID-19 (positiv PCR (Polymerase Chain Reaction) eller diagnose antatt av det kliniske og radiografiske bildet)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med COVID-19
Pasienter innlagt på sykehus i konvensjonell sektor med diagnosen COVID-19 (positiv PCR (Polymerase Chain Reaction) eller diagnose antatt av det kliniske og radiografiske bildet)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
Analyse av dødsfall av alle årsaker i forhold til klinisk pasientprofil
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
Overføring til intensivavdeling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
Sammenheng mellom klinisk pasientprofil og overføringsbehov til intensivavdeling
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
Ventilasjonsanalyse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
Type ventilasjonsprosedyrer som trengs under sykehusinnleggelsen (Orotracheal intubasjon for mekanisk ventilasjon eller ikke-invasiv ventilasjon eller 29/5000 høystrøms oksygenbehandling - Optiflow) i forhold til klinisk pasientprofil
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstruksjon av en prediktiv poengsum for COVID-19 alvorlig form
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker
Beskrivelse av klinisk og biologisk pasientprofil som fører til dårligere prognose
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

French Cardiology Society

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Studieleder: Guillaume BONNET, MD, Hopital Europeen Georges Pompidou
  • Hovedetterforsker: Orianne WEIZMAN, MD, Chu de Nancy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

21. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere