活動性症候性 COVID 19 感染症 (FALP-COVID) の患者を治療するための COVID19-回復期血漿 (FALP-COVID)

包含基準:

すべての患者に対して：

A. 患者は、この試験に参加するためにインフォームドコンセントに署名する必要があります

B. この治験に参加するための署名済みの同意は、COVID-19 に関連する症状の最初の日から 14 日後に行われなければなりません

1. 重症度基準を持つ患者は、次のいずれかでなければなりません: 呼吸困難および/または呼吸数 >=30/分、または飽和度 <= 93% (吸気酸素分率 21%、および/または分圧動脈酸素と吸気酸素分率の比 (PaFi) )<300 および/または 24 ～ 48 時間で悪化を示す肺の画像

   また

2. 重症度基準はないが、因子リスクが 2 つ以上ある患者:

A. 50歳以上

B. 次の合併症のいずれか: 真性糖尿病、高血圧、慢性閉塞性肺疾患、慢性腎不全、非腫瘍関連の慢性免疫抑制

C. 総ビリルビン＞1.2 mg/dl または血中尿素窒素＞20 mg/dl または乳酸脱水素酵素＞245 U/L

D. Dダイマー > 1mg/L

E. 好中球 7.3 x 10³ 以上および/またはリンパ球 0.8 x 10³ µl 未満

F. C 反応性タンパク質 >9.5 mg/dl およびフェリチン > 300 ug/ml

G. インターロイキン-6 >7 pg/mL

H. 放射線療法、細胞傷害性化学療法、免疫療法、分子療法、過去 8 週間の腫瘍手術などの抗腫瘍治療

除外基準:

• プラズマに対する既知のアレルギー
• 重度の複数の有機的障害
• 活動性脳内出血
• 血液製剤を必要とする播種性血管内凝固症候群
• -成人の呼吸困難が10日以上ある患者
• 活動性がん患者で、医学的基準による平均余命が12か月未満の患者