COVID19-rekonvalescent plasma til behandling af patienter med aktiv symptomatisk COVID 19-infektion (FALP-COVID) (FALP-COVID)

Inklusionskriterier:

For alle patienter:

A. Patienten skal underskrive et informeret samtykke for at deltage i dette forsøg

B. Underskrevet samtykke til at deltage i dette forsøg skal gives senest 14 dage fra den første dag med symptomer relateret til COVID-19

1. Patienter med sværhedsgradskriterier skal have et af følgende: dyspnø og/eller respirationsfrekvens >=30 pr. min. og/eller saturation <= 93% med en fraktion af indåndet oxygen 21% og/eller forholdet mellem partialtryk arteriel oxygen og fraktion af indåndet oxygen (PaFi) )<300 og eller lungebilleder, der viser forværring i løbet af 24-48 timer

   eller

2. Patienter uden sværhedsgradskriterier, men med 2 eller flere faktorrisici:

A. 50 år eller ældre

B. nogen af ​​følgende følgesygdomme: Diabetes mellitus, hypertension, kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk nyresvigt, ikke-onkologisk relateret kronisk immunsuppression

C. Total bilirubin>1,2 mg/dl eller blodurea nitrogen> 20 mg/dl eller laktatdehydrogenase>245 U/L

D. D-dimer > 1 mg/l

E. Neutrofiler 7,3 x 10³ eller større og eller Lymfocytter mindre end 0,8 x 10³ µl

F. C reaktivt protein >9,5 mg/dl og ferritin > 300 ug/ml

G. Interleukin-6 >7 pg/ml

H. antineoplastisk behandling såsom strålebehandling - cytotoksisk kemoterapi - immunterapi - molekylær terapi - onkologisk kirurgi inden for de sidste 8 uger

Ekskluderingskriterier:

• kendt allergi over for plasma
• Alvorlig multipel organisk svigt
• Aktiv intra hjerneblødning
• Dissemineret intravaskulær koagulation med behov for blodprodukter
• Patient med en voksen åndedrætsbesvær længere end 10 dage
• patienter med aktiv cancer og forventet levetid kortere end 12 måneder efter medicinske kriterier