COVID19-rekonvalescent plasma for behandling av pasienter med aktiv symptomatisk COVID 19-infeksjon (FALP-COVID) (FALP-COVID)

Inklusjonskriterier:

For alle pasienter:

A. Pasienten må signere et informert samtykke for å delta i denne utprøvingen

B. Signert samtykke til å delta i denne utprøvingen må gis ikke etter 14 dager fra den første dagen med symptomer relatert til COVID-19

1. Pasienter med alvorlighetskriterier må ha en av følgende: dyspné og/eller respirasjonsfrekvens >=30 per min og/metning <= 93 % med brøkdel av innåndet oksygen 21 % og/eller forhold mellom partialtrykk arteriell oksygen og brøkdel av innåndet oksygen (PaFi) )<300 og eller lungebilder som viser forverring i løpet av 24-48 timer

   eller

2. Pasienter uten alvorlighetskriterier, men med to eller flere faktorrisikoer:

A. 50 år eller eldre

B. noen av følgende komorbiditeter: Diabetes mellitus, hypertensjon, kronisk obstruktiv lungesykdom, kronisk nyresvikt, ikke-onkologisk relatert kronisk immunsuppresjon

C. Total bilirubin>1,2 mg/dl eller blodurea nitrogen> 20 mg/dl eller laktatdehydrogenase>245 U/L

D. D-dimer > 1 mg/l

E. Nøytrofiler 7,3 x 10³ eller større og eller Lymfocytter mindre enn 0,8 x 10³ µl

F. C reaktivt protein >9,5 mg/dl og ferritin > 300 ug/ml

G. Interleukin-6 >7 pg/ml

H. antineoplastisk behandling som strålebehandling - cytotoksisk kjemoterapi - immunterapi - molekylær terapi - onkologisk kirurgi i løpet av de siste 8 ukene

Ekskluderingskriterier:

• kjent allergi mot plasma
• Alvorlig multippel organisk svikt
• Aktiv intra hjerneblødning
• Disseminert intravaskulær koagulasjon med behov for blodprodukter
• Pasient med en voksen pustebesvær i mer enn 10 dager
• pasienter med aktiv kreft og forventet levealder kortere enn 12 måneder i henhold til medisinske kriterier