再発/難治性多発性骨髄腫患者に投与されたION251の研究

包含基準:

1. -インフォームドコンセントの時点で18歳以上
2. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
3. 測定可能な多発性骨髄腫 (MM)
4. -MMの全身治療が必要であり、治療に抵抗性があるか、治療に失敗したか、不耐性であるか、拒否したか、治験責任医師の意見では、臨床を提供することが知られている現在利用可能な確立された治療法のいずれかの候補ではありません再発/難治性 MM での利益。 治療抵抗性は、治療中または最後の投与（LD）から60日以内に記録されたMM疾患の進行として定義されます

除外基準:

1. 以下のスクリーニング検査結果、または参加者を含めるのに不適切なスクリーニング検査値のその他の臨床的に重大な異常

   • -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）> 2×正常上限（ULN）
   • 総ビリルビン > 1.3 × ULN
   • 絶対好中球数 ≤ 1.0 1000/立方ミリメートル (k/mm^3)
   • 血小板数 < 50 k/mm^3
   • ヘモグロビン < 8.0 g/dL
   • 推定糸球体濾過率 (eGFR) < 50 ミリリットル/分 (mL/分)/1.73 平方メートル (m^2)
   • 尿中アルブミンクレアチニン比 > 100 mg/g
2. -プラズマ細胞性白血病、POEMS（多発ニューロパシー、臓器肥大症、内分泌障害、および皮膚の変化）症候群の病歴または現在、孤立性骨または髄外形質細胞腫の唯一の証拠としてのプラズマ細胞異形成、骨髄異形成症候群または骨髄増殖性腫瘍
3. コントロール不良の高血圧（収縮期血圧≥160mmHg）および/または拡張期血圧≥100mmHg）
4. 出血性疾患または活動性出血に関連する基礎疾患の存在。