単純な裂傷修復前に使用される LET ゲルの 2 つの塗布技術の比較 (LET)

LET ゲルを使用するための 2 つの異なる局所局所麻酔薬適用技術の間で、標準化されたビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、裂傷修復中の痛みのスコアを最初の縫合配置と比較します。 具体的には、研究者は、LET ゲルを 10 分間隔で 3 回塗布する (トリプル LET) 方が、30 分間の 1 回の塗布 (シングル LET) よりも優れた麻酔を提供するかどうかを研究しています。

二次エンドポイント:

1. リッカート尺度を使用して、トリプル LET とシングル LET のアプリケーション手法の間でプロバイダーの満足度スコアを比較します。
2. リッカート尺度を使用して、トリプル LET とシングル LET アプリケーション技術の間で親の満足度スコアを比較します。
3. トリプル LET とシングル LET 適用技術の間で追加の局所麻酔薬浸潤の必要性を比較すること。

患者が特定され、同意が得られると、患者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 1 つのグループは、30 分間、裂傷に LET ゲルを 1 回塗布します。 もう一方のグループには、LET ジェルを 10 分間隔で 3 回塗布します。 塗布の合間に、肌表面の余分なジェルをやさしく拭き取り、新しい LET ジェルのストリップを塗布します。 裂傷の修復は、標準的な洗浄およびデブリドマン技術を使用して、通常の滅菌方法で進めます。 裂傷の修復は、傷に LET を 30 分間適用した後、15 分以内に行われます。 患者は、最初の縫合が配置または試みられた直後に、ビジュアル アナログ スケール (VAS、範囲 0 ～ 10) を使用して痛みを評価するよう求められます。 追加の麻酔浸潤を使用するかどうかの決定は、実行するプロバイダーに委ねられます。 調査には看護師2名が参加します。 1 人の看護師が患者の主任看護師になり、LET ゲルを投与します (したがって、盲目になることはありませんが、データ収集には関与しません)。 もう 1 人の看護師は、最初の縫合が行われた直後に (付録 3)、事前に準備されたスクリプト (付録 3) と標準化された手法を使用して VAS を取得します。 看護師または研究助手は、LET ゲルの塗布方法についても知らされません。 裂傷の修復を行うプロバイダーは盲目になります。 研究助手は盲目ではなく、関与するすべてのプロバイダーと看護師を調整し、LET ゲル投与の正確なタイミングと裂傷修復のタイミングを確保します。