Vergleich von 2 Anwendungstechniken für LET-Gel, die vor der einfachen Wundheilung verwendet wurden (LET)

Vergleich der Schmerzscores während der Lazerationsreparatur mit der ersten Nahtplatzierung unter Verwendung einer standardisierten visuellen Analogskala (VAS) zwischen 2 verschiedenen topischen Lokalanästhesie-Anwendungstechniken für die Verwendung von LET-Gel. Insbesondere untersuchen die Forscher, ob die dreimalige Anwendung von LET-Gel im Abstand von 10 Minuten (dreifache LET) eine bessere Anästhesie als eine 30-minütige Anwendung (einzelne LET) bietet.

Sekundäre Endpunkte:

1. Um die Zufriedenheitswerte der Anbieter anhand einer Likert-Skala zwischen der Triple-LET- und der Single-LET-Anwendungstechnik zu vergleichen.
2. Vergleich der elterlichen Zufriedenheitswerte unter Verwendung einer Likert-Skala zwischen den Triple-LET- und Single-LET-Anwendungstechniken.
3. Vergleich der Notwendigkeit einer zusätzlichen Lokalanästhetika-Infiltration zwischen der Triple-LET- und der Single-LET-Anwendungstechnik.

Sobald die Patienten identifiziert sind und ihre Einwilligung eingeholt wurde, werden sie randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt. Bei einer Gruppe wird LET-Gel einmal für eine Dauer von 30 Minuten auf die Wunde aufgetragen. Auf die andere Gruppe wird LET-Gel 3 Mal in 10-Minuten-Intervallen aufgetragen. Zwischen den Anwendungen wird das überschüssige Gel auf der Hautoberfläche sanft abgewischt und ein neuer Streifen LET-Gel aufgetragen. Die Wundheilung wird auf normale sterile Weise unter Verwendung von Standardspülungs- und Débridementtechniken durchgeführt. Die Wundheilung erfolgt innerhalb von 15 Minuten nach dem 30-minütigen Auftragen von LET auf die Wunde. Unmittelbar nachdem die erste Naht gelegt oder versucht wurde, wird der Patient aufgefordert, seine Schmerzen anhand der visuellen Analogskala (VAS, Bereich 0–10) einzuschätzen. Die Entscheidung, eine zusätzliche Anästhetika-Infiltration zu verwenden, bleibt dem ausführenden Anbieter überlassen. Es werden 2 Krankenschwestern an der Studie beteiligt sein. Eine Krankenschwester ist die primäre Krankenschwester des Patienten und verabreicht das LET-Gel (wird also nicht verblindet, ist aber nicht an der Datenerfassung beteiligt). Die andere Pflegekraft erhält die VAS sofort (Anhang 3), nachdem die erste Naht platziert wurde, unter Verwendung eines vorbereiteten Skripts (Anhang 3) und einer standardisierten Technik. Die Krankenschwester oder der Forschungsassistent wird auch bezüglich der Methode der LET-Gel-Anwendung verblindet. Der Anbieter, der die Rissreparatur durchführt, wird verblindet. Der Forschungsassistent wird nicht geblendet und koordiniert alle beteiligten Anbieter und Krankenschwestern, stellt den korrekten Zeitpunkt der LET-Gel-Verabreichung und den Zeitpunkt der Reparatur von Schnittwunden sicher.