Kahden levitystekniikan vertailu LET-geelille, jota käytettiin ennen yksinkertaista repeämien korjausta (LET)
Kahden levitystekniikan vertailu LET:lle (lidokaiini 4 %; epinefriini 0,1 %; tetrakaiini 0,5 %) geeliä, jota käytettiin ennen yksinkertaista haavankorjausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipupisteiden vertaaminen haavan korjauksen aikana ensimmäiseen ompeleen asettamiseen käyttämällä standardoitua visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kahdella eri paikallispuudutteen levitystekniikalla LET-geeliä käytettäessä. Erityisesti tutkijat tutkivat, tarjoaako LET-geelin levittäminen 3 kertaa 10 minuutin välein (kolminkertainen LET) paremman anestesian kuin yksi 30 minuutin annostelu (yksi LET).
Toissijaiset päätepisteet:
- Vertaa palveluntarjoajien tyytyväisyyspisteitä Likert-asteikolla kolminkertaisen LET- ja yhden LET-sovellustekniikan välillä.
- Vertaa vanhempien tyytyväisyyspisteitä Likert-asteikolla kolminkertaisen LET:n ja yhden LET-sovellustekniikan välillä.
- Vertaamaan ylimääräisen paikallispuudutuksen tunkeutumisen tarvetta kolminkertaisen LET- ja yhden LET-sovellustekniikan välillä.
Kun potilaat on tunnistettu ja suostumus saatu, heidät satunnaistetaan kahteen ryhmään. Yhdelle ryhmälle levitetään LET-geeliä haavakohtaan kerran 30 minuutin ajan. Toiselle ryhmälle levitetään LET-geeliä 3 kertaa 10 minuutin välein. Käyttökertojen välillä ylimääräinen geeli pyyhitään pois iholta varovasti ja levitetään uusi LET-geeliliuska. Haavojen korjaus etenee normaalisti steriilisti käyttäen tavallisia huuhtelu- ja puhdistustekniikoita. Haava korjaantuu 15 minuutin kuluessa haavan LET-levityksestä 30 minuuttia. Potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa heti ensimmäisen ompeleen asettamisen tai yrittämisen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS, alue 0-10). Päätös mahdollisen ylimääräisen anesteetin tunkeutumisen käytöstä jätetään suorittavan palveluntarjoajan tehtäväksi. Tutkimukseen osallistuu 2 sairaanhoitajaa. Yksi sairaanhoitaja on potilaan ensisijainen sairaanhoitaja ja antaa LET-geeliä (joten häntä ei sokea, mutta se ei ole mukana tiedonkeruussa). Toinen sairaanhoitaja hankkii VAS:n välittömästi (Liite 3) ensimmäisen ompeleen asettamisen jälkeen käyttäen valmiiksi valmisteltua käsikirjoitusta (Liite 3) ja standardoitua tekniikkaa. Sairaanhoitaja tai tutkimusassistentti on myös sokea LET-geelin levitystavan suhteen. Haavakorjauksen suorittava palveluntarjoaja sokeutuu. Tutkimusassistentti ei ole sokeutunut ja koordinoi kaikkia mukana olevia palveluntarjoajia ja sairaanhoitajia, varmistaa oikean ajoituksen LET-geelin antamisessa ja haavan korjausajoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- CHOC Children's
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Yli 7-vuotiaat ja < 18-vuotiaat potilaat, joilla on yksinkertaisia (< 3 cm) haavoja ja joiden kohdalla lääkäri suunnittelee haavan sulkemista yksinkertaisilla pinnallisilla katkaistuilla ompeleilla.
Poissulkemiskriteerit:
• Haavoja käsissä, jaloissa, sukupuolielimissä, kielessä, limakalvoissa, nenässä, korvissa tai nivelissä.
- Potilaat, joiden kehitys on viivästynyt tai joilla on vamma, joka estää heitä antamasta luotettavia kipupisteitä.
- Potilaat, joiden ensisijainen kieli on muu kuin englanti tai espanja.
- Potilaat, joille vaaditaan menettelyllistä rauhoitusta.
- Potilaat, jotka saavat intranasaalista tai oraalista midatsolaamia tai inhaloitavaa typpioksiduulia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 hakemus
Potilaat saavat kerta-annoksen LET:tä
|
1 käyttökerta LET-paikalääkepuudutusgeeliä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3 sovellusta
Potilaat saavat 3 annosta LET:tä
|
3 käyttökertaa LET paikallispuudutusgeeliä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailemaan kipupisteitä
Aikaikkuna: VAS kivun arvioimiseksi kerätään haavan korjauksen aikana heti ensimmäisen ompeleen asettamisen tai yrityksen jälkeen. VAS-pisteiden keräämiseen kuluu arviolta 1 minuutti. VAS-asteikko kerätään jokaisesta ilmoittautuneesta aiheesta.
|
Visual Analog Scale (VAS) pyytää koehenkilöitä arvioimaan kipua merkitsemällä X:llä kahden pään väliseen viivaan: "Ei kipua" (vasemmalla) ja "Kipu niin paha kuin se voi olla" (oikealla).
Etäisyys mitataan "Ei kipua" -kohdasta kohteen asettamaan X-merkkiin.
Korkeampi mitta osoittaa enemmän kipua.
|
VAS kivun arvioimiseksi kerätään haavan korjauksen aikana heti ensimmäisen ompeleen asettamisen tai yrityksen jälkeen. VAS-pisteiden keräämiseen kuluu arviolta 1 minuutti. VAS-asteikko kerätään jokaisesta ilmoittautuneesta aiheesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyyspisteiden vertailu
Aikaikkuna: Toimittajatyytyväisyys Likert-asteikko kerätään välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Likert-asteikkoa käytetään kolmessa kysymyksessä, joissa palveluntarjoajia pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä, yksittäinen LET-sovellusta ja kolminkertaista LET-sovellusta.
Tyytyväisyyskysymykseen likert-asteikko tarjoaa vaihtoehtoja Tyytymättömästä erittäin tyytyväiseen sekä Ei sovellu.
Yksittäisen LET:n suositus on likert-asteikko, jonka vaihtoehdot vaihtelevat Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä sekä Ei sovellettavissa.
Kolminkertaisen LET:n valinta on likert-asteikko, jonka vaihtoehdot vaihtelevat Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä sekä Ei sovellettavissa.
Sen antaminen kestää noin 3 minuuttia.
Tämä toimenpide suoritetaan kerran jokaista ilmoittautumista kohti ennen päivystysosastolta kotiuttamista.
|
Toimittajatyytyväisyys Likert-asteikko kerätään välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Vertaa vanhempien tyytyväisyyspisteitä
Aikaikkuna: Vanhempien tyytyväisyys Likert-asteikko kerätään heti toimenpiteen jälkeen.
|
Vanhempien tyytyväisyys mitataan yhdellä kysymyksellä Likert-asteikolla, jossa on vaihtoehtoja Tyytymättömästä erittäin tyytyväiseen sekä Ei sovellettavissa.
Annostelu kestää noin 1-2 minuuttia.
Tämä toimenpide suoritetaan kerran jokaista ilmoittautumista kohti ennen päivystysosastolta kotiuttamista.
|
Vanhempien tyytyväisyys Likert-asteikko kerätään heti toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Siembieda, CHOC Childrens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harman S, Zemek R, Duncan MJ, Ying Y, Petrcich W. Efficacy of pain control with topical lidocaine-epinephrine-tetracaine during laceration repair with tissue adhesive in children: a randomized controlled trial. CMAJ. 2013 Sep 17;185(13):E629-34. doi: 10.1503/cmaj.130269. Epub 2013 Jul 29.
- Priestley S, Kelly AM, Chow L, Powell C, Williams A. Application of topical local anesthetic at triage reduces treatment time for children with lacerations: a randomized controlled trial. Ann Emerg Med. 2003 Jul;42(1):34-40. doi: 10.1067/mem.2003.207.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Haavoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Lidokaiini
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
- Tetrakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 190224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .