嚢胞性線維症における避妊薬の安全性と有効性の評価 (CASE4CF)

これは、生殖年齢の女性 (18 ～ 45 歳) を対象とした、非ランダム化、非介入の観察コホート デザインです。 研究者らは、約625人の女性参加者に、2008年からCFFPRから入手可能な最新データ（2018年または2019年）までの過去の避妊方法の使用の種類に関する情報を提供するよう求める予定である。 最大625人の回答者を対象に治験を開始する前に、研究者らは、CFFコミュニティボイス、嚢胞性線維症研究所（CFRI）を通じて、CFの有無にかかわらず最大50人の女性を対象に、自己回答式アンケートの調査質問を事前テストする予定です。 ）、および嚢胞性線維症生殖と性的健康協力（CFReSHC）。 研究調査の質問を事前にテストすることは、この研究のより大きな段階における回答者からの避妊、妊娠、その他の生殖に関する健康データが可能な限り完全かつ正確であることを確認するのに役立ちます。 調査が試験的に実施され、それに応じて修正された後、研究者らは、10 の異なる CF センターの最大 625 人の女性から、過去の避妊、妊娠、その他のリプロダクティブ ヘルスに関するデータを収集します。 カリフォルニア大学、UTSW、ナショナル・ユダヤ人の一部の参加者が、避妊薬の使用とCFFPRに関連する以前に発表された研究に参加していた可能性があるため、研究者らは25人の参加者をオーバーサンプリングする可能性がある。 CF センターを通じた募集は、CF と確定診断された女性が最終調査に確実に回答するのに役立ちます。 研究者らは、回答者の自己申告による避妊および生殖に関する健康データを CFFPR の臨床データと関連付けます。 研究者らは、CFFPR における骨粗鬆症、骨減少症、骨折に関する所見を含む DXA スキャン結果を検証するために、10 の異なる CF センターから EMR データを要求します。 研究者らは、EMR DXAスキャンチャートのレビューのために各センターから約10人の同意を得た被験者を無作為に選択することを計画している。 CFFPR の臨床データでは、アンケートと臨床症例報告フォームを同じ CF の女性に正しくリンクする必要があるため、この研究では CFFPR 会員 ID 番号を含む識別可能な情報が必要です。