Bedömning av preventivmedelssäkerhet och effektivitet vid cystisk fibros (CASE4CF)

Detta är en icke-randomiserad, icke-interventionell, observationskohortdesign bland kvinnor i reproduktiv ålder (åldrar 18-45 år) med CF. Utredarna avser att be cirka 625 kvinnliga deltagare att ge information om deras typer av tidigare preventivmedelsanvändning från 2008 genom de senaste tillgängliga uppgifterna från CFFPR (2018 eller 2019). Innan vi påbörjar vår studie med upp till 625 respondenter, avser utredarna att förtesta enkätfrågorna på vårt självsvarande frågeformulär bland så många som 50 kvinnor med och utan CF genom CFF Community Voice, Cystic Fibrosis Research, Inc. (CFRI) ), och Cystic Fibrosis Reproductive and Sexual Health Collaborative (CFReSHC). Att förtesta studiens enkätfrågor kommer att bidra till att säkerställa att preventivmedel, graviditet och andra reproduktiva hälsodata från respondenterna för den större fasen av denna studie är så fullständiga och korrekta som möjligt. När undersökningen har piloterats och reviderats i enlighet därmed, kommer utredarna att samla in tidigare preventivmedel, graviditet och andra reproduktiva hälsodata från upp till 625 kvinnor vid 10 olika CF-center. Utredarna kan överprova av 25 deltagare eftersom det är möjligt att vissa deltagare från UW, UTSW och National Jewish kan ha deltagit i en tidigare publicerad studie relaterad till preventivmedelsanvändning och CFFPR. Att rekrytera genom CF-centra kommer att hjälpa till att säkerställa att kvinnor med en bekräftad diagnos av CF svarar på den slutförda undersökningen. Utredarna kommer att länka respondentens självrapporterade preventivmedel och reproduktiv hälsa data med CFFPR kliniska data. Utredarna kommer att be om EMR-data från de 10 olika CF-centra för att validera DXA-skanningsresultat med fynd om osteoporos, osteopeni och benfraktur i CFFPR. Utredarna planerar att slumpmässigt välja ut cirka 10 godkända försökspersoner från vart och ett av centren för EMR DXA skanningsdiagrammet. På grund av behovet av att länka frågeformulär och kliniska fallrapportformulär korrekt till samma kvinnor med CF i CFFPRs kliniska data, begär denna studie identifierbar information, inklusive CFFPR-medlems-ID-numret.