A fogamzásgátló biztonságosságának és hatékonyságának értékelése cisztás fibrózisban (CASE4CF)

Ez egy nem randomizált, nem intervenciós, megfigyeléses kohorsz-terv a CF-ben szenvedő, reproduktív korú (18-45 éves) nők körében. A kutatók mintegy 625 női résztvevőt szándékoznak felkérni arra, hogy a CFFPR legfrissebb (2018-as vagy 2019-es) adatain keresztül nyújtsanak tájékoztatást múltbeli fogamzásgátló használatuk típusairól 2008-tól. Mielőtt megkezdené a kísérletünket akár 625 válaszadó részvételével, a kutatók szándékaik szerint előzetesen tesztelni kívánják a felmérés kérdéseit önkitöltős kérdőívünkön 50 CF-ben szenvedő és nem CF-ben szenvedő nő körében a CFF Community Voice, a Cystic Fibrosis Research, Inc. (CFRI) segítségével. ), valamint a cisztás fibrózis reproduktív és szexuális egészséggel foglalkozó együttműködési szervezete (CFReSHC). A vizsgálati felmérés kérdéseinek előzetes tesztelése segít abban, hogy a válaszadók fogamzásgátlási, terhességi és egyéb reproduktív egészségügyi adatai a vizsgálat nagyobb szakaszában a lehető legteljesebbek és legpontosabbak legyenek. Miután a felmérést kipróbálták és ennek megfelelően felülvizsgálták, a kutatók 10 különböző CF-központban 625 nőtől gyűjtik össze a múltbeli fogamzásgátlási, terhességi és egyéb reproduktív egészségügyi adatokat. A kutatók 25 résztvevővel túlléphetik a mintát, mert lehetséges, hogy az UW, az UTSW és a National Jewish egyes résztvevői részt vettek egy korábban publikált, fogamzásgátló használattal és CFFPR-rel kapcsolatos tanulmányban. A CF-központokon keresztül történő toborzás segít abban, hogy a megerősített CF-diagnózissal rendelkező nők válaszoljanak a végleges felmérésre. A vizsgálók összekapcsolják a válaszadók saját maguk által bejelentett fogamzásgátlási és reproduktív egészségügyi adatait a CFFPR klinikai adataival. A kutatók EMR-adatokat fognak kérni a 10 különböző CF-központtól, hogy validálják a DXA szkennelési eredményeket a csontritkulás, az oszteopénia és a csonttörés tekintetében a CFFPR-ben. A kutatók azt tervezik, hogy véletlenszerűen választanak ki körülbelül 10 beleegyező alanyt az egyes központokból az EMR DXA szkennelési diagram áttekintésére. Mivel a kérdőíveket és a klinikai esetbeszámoló űrlapokat a CFFPR klinikai adataiban ugyanazokhoz a CF-ben szenvedő nőkhöz kell helyesen kapcsolni, ez a vizsgálat azonosítható információkat kér, beleértve a CFFPR tagazonosító számát.