プライマリケアを受診する幼児の喘鳴に対する気管支拡張薬：無作為化、プラセボ対照、多施設共同、並行群間試験 (KIWI)

背景: 世界中で、すべての乳幼児の 30% が喘鳴のエピソードを経験しています (Matricaldi et al. 2008; Mallol et al. 2010; Martinez et al. 1995)。 現在、これらの子供たちの管理を裏付ける証拠はありません。 ベルギーとオランダの国家プライマリケア専門家ガイドラインは、短時間作用型気管支拡張剤（すなわち、 サルブタモール) を 6 歳未満の喘鳴のある子供に投与し、1 ～ 2 週間後に治療効果を評価しますが、説得力のある証拠はありません (Chavasse et al. 2002)。

サルブタモールの効果は、喘息が証明されている小児でよく研究されており、国際的な喘息ガイドラインではすべての患者の第一選択治療と見なされています. ただし、喘息児の試験結果は、いくつかの理由から、プライマリケアの乳児および急性喘鳴のある幼児には適用できません。年少の子供の解剖学的構造と生理学は、年長の子供とは大きく異なり、喘鳴の急性エピソードを有する多くの乳児および幼児は、その後の人生でさらなる喘鳴エピソードを経験しません. その結果、サルブタモール吸入療法が喘鳴のある幼児に利益をもたらすかどうかは現時点では不明です.

目的: プライマリケア医に喘鳴を訴えている生後 6 ～ 24 か月の小児を対象に、サルブタモール吸入 (4x200μg、7 日間) とプラセボの (費用対効果) を評価すること。

デザイン: ベルギーとオランダの 40 の一般診療と地域の小児科診療における、プライマリケアに基づく、無作為化、プラセボ対照、多施設共同、並行群間試験。