Hörgőtágítók zihálás kezelésére kisgyermekeknél, akik az alapellátásba kerülnek: Randomizált, placebo-kontrollos, többközpontú, párhuzamos csoportos vizsgálat (KIWI)

HÁTTÉR: Világszerte az összes csecsemő és kisgyermek 30%-a tapasztal ziháló légzést (Matricaldi et al. 2008; Mallol és mtsai 2010; Martinez és mtsai 1995). Jelenleg nincs bizonyíték ezeknek a gyerekeknek a kezelését alátámasztó bizonyítékra. A nemzeti belga és holland alapellátási szakmai irányelvek rövid hatású hörgőtágítókkal (pl. salbutamol) ziháló, 6 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére, és a kezelés hatásának értékelésére 1-2 hét után, de nincs meggyőző bizonyíték (Chavasse et al. 2002).

A szalbutamol hatását jól tanulmányozták bizonyítottan asztmában szenvedő gyermekeknél, és a nemzetközi asztma-irányelvekben minden betegnél az első vonalbeli kezelésnek tekintik. Az asztmás gyermekek vizsgálati eredményei azonban több okból nem alkalmazhatók akut zihálásban szenvedő csecsemők és kisgyermekek alapellátásában; a fiatalabb gyermekek anatómiája és fiziológiája jelentősen eltér az idősebb gyermekekétől, és sok csecsemő és kisgyermek, akinek akut zihálási epizódja van, nem tapasztal további sípoló epizódot későbbi életében. Ennek eredményeként jelenleg nem világos, hogy a szalbutamol inhalációs terápia előnyös-e a sípoló kisgyermekek számára.

CÉLKITŰZÉS: A szalbutamol inhaláció (7 napon keresztül 4x200 μg) (7 napon keresztül) placebóhoz viszonyított (költség-)hatékonyságának értékelése 6-24 hónapos gyermekeknél, akik sípoló légzéssel jelentkeznek az alapellátó orvosnál.

TERVEZÉS: Alapellátáson alapuló, randomizált, placebo-kontrollos, többközpontú, párhuzamos csoportos vizsgálat 40 általános és közösségi gyermekgyógyászati ​​praxisban Belgiumban és Hollandiában.