Bronchodilatátory pro pískoty u malých dětí předkládaných do primární péče: randomizovaná, placebem kontrolovaná, multicentrická, paralelní skupinová studie (KIWI)

SOUVISLOSTI: Celosvětově má ​​30 % všech kojenců a malých dětí epizodu sípání (Matricaldi a kol. 2008; Mallol a kol. 2010; Martinez a kol. 1995). V současné době neexistují žádné důkazy, které by podporovaly vedení těchto dětí. Národní belgické a nizozemské odborné směrnice primární péče navrhují „zkušební léčbu“ krátkodobě působícími bronchodilatátory (tj. salbutamol) pro děti s pískoty ve věku do šesti let a pro hodnocení účinku léčby po 1 až 2 týdnech, ale přesvědčivé důkazy chybí (Chavasse et al. 2002).

Účinek salbutamolu byl dobře studován u dětí s prokázaným astmatem a je považován za léčbu první volby u všech pacientů v mezinárodních doporučeních pro astma. Výsledky studie u dětí s astmatem však nelze použít u kojenců primární péče a malých dětí s akutními pískoty z několika důvodů; anatomie a fyziologie u mladších dětí se výrazně liší od anatomie a fyziologie u starších dětí a mnoho kojenců a malých dětí s akutní epizodou pískotů nezaznamenává další epizody pískotů později v životě. V důsledku toho není v současné době jasné, zda inhalační terapie salbutamolem přináší nějaký přínos u malých dětí, které mají sípání.

CÍL: Zhodnotit (nákladovou) efektivnost inhalací salbutamolu (4x200 μg po dobu 7 dnů) oproti placebu u dětí ve věku 6–24 měsíců, které se dostavily k lékaři primární péče se sípáním.

NÁVRH: Randomizovaná, placebem kontrolovaná, multicentrická, paralelní skupinová studie založená na primární péči ve 40 praktických a komunitních pediatrických praxích v Belgii a Nizozemsku.