CuRC患者に対する日帰り手術の短期成績の評価
日帰り手術センターにおける結腸および上部直腸患者に対する腹腔鏡下根治的切除術の短期成績の評価
調査の概要
詳細な説明
現在、腹腔鏡手術の開発と迅速なリハビリテーションの適用により、結腸直腸手術は大きな進歩を遂げています。 同時に、術後のリハビリテーションにおける科学的根拠に基づいた手術と集学的麻酔の適用により、術後の回復が促進されました。 さらに、これまでのいくつかの研究では、外来での結腸直腸手術の実施により、術後合併症の発生率が減少し、入院期間が短縮されることが示されています。 リハビリテーション手術の継続的な発展により、結腸直腸手術の入院期間は徐々に短縮されています。 さらに、研究では外来での結腸切除術の実現可能性、安全性、再現性が予備的に証明されており、待機的結腸切除術の患者の 30% が外来で完了できることが示されています。
そこで研究者らは、外来でスクリーニングされた患者を対象に、日帰り手術センターで腹腔鏡下に結腸がんや高度直腸がんの根治切除を完了できるよう、日帰り手術のクリニカルパスを設計した。
この研究の目的は、結腸/上部直腸癌 (CuRC) 患者に対する日帰り手術センターの実現可能性と安全性を評価することです。 包含基準と除外基準を満たす患者は、根治的腹腔鏡下結腸切除術または前方切除術を行うために日帰り手術センターに割り当てられます。 入院病棟への転院、再入院、周術期の有害事象の発生率などの関心事の結果が前向きに記録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Guoxue Road 37#,West China Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65歳未満の結腸直腸がん患者、または麻酔科医によって身体状態が良好であると評価された65歳以上の患者。
- 結腸内視鏡検査で腫瘍が 10cm より高い位置にあり、遠位切除縁が腹膜反射より上にあることが予想されます。
- 腫瘍の位置は腹部 CT によって明確に診断され、重篤な局所浸潤は広範な切除を必要とせず、腫瘍の位置を決定するために術中の結腸内視鏡検査は必要ありませんでした。
- 術前の画像検査により遠隔転移は認められない;
- 血液のルーチン、血液生化学、血液凝固、心電図、肺機能に特別な異常はなく、麻酔科医は患者が日帰り手術に対して安全であると判断した
除外基準:
- 遠隔転移のある患者さん
- ASA グレード >Ⅲ で周術期のリスクが高い患者が予想される
- 腫瘍が小さすぎて腹部CTでははっきりと確認できないため、術中結腸鏡検査が必要です。
- 術前補助療法(術前化学放射線療法)が必要な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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日帰り手術を受けるCuRC患者
日帰り手術センターで腹腔鏡下結腸切除術または前方切除術を受けるCuRC患者。
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基準を満たすCuRC患者は手術のために日帰り手術センターに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院病棟への転院発生率
時間枠:術後1ヶ月
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術後計画通りに地域病院に転院しなかった患者の発生率とその原因。
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術後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動作継続時間
時間枠:手術中
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皮膚切開の開始から最後の切開の終了までは 皮膚切開の開始から最後の切開の縫合終了まで
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手術中
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失血
時間枠:手術中
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術中失血
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手術中
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術後合併症
時間枠:手術から3ヶ月後
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切開感染、吻合部漏洩、呼吸器感染、術後出血などが含まれます。
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手術から3ヶ月後
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入院期間 (LOS)
時間枠:入学から3ヶ月後
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入院から退院までの時間
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入学から3ヶ月後
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入院費用にかかる費用
時間枠:入学から3ヶ月後
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入院中の病気の治療費
|
入学から3ヶ月後
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再入院率
時間枠:手術後90日
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全被験者における術後有害事象により退院後90日以内に再入院した患者の割合。
|
手術後90日
|
死亡
時間枠:手術後90日
|
手術後の全患者における手術後90日以内の死亡率
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手術後90日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Ziqiang Wang、Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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