Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päiväkirurgian lyhytaikaisten tulosten arviointi potilaille, joilla on keuhkokuume

lauantai 21. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Laparoskooppisen radikaaliresektion lyhytaikaisten tulosten arviointi potilaille, joilla on paksusuolen ja peräsuolen yläosa päiväkirurgiakeskuksessa

Arvioida laparoskooppisen kolektomian ja anteriorisen resektion toteutettavuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on paksusuolen/yläperäsuolen syöpä (CuRC) päiväkirurgian keskuksessa. Päiväkirurgian standardit täyttävät paksu- tai yläperäsuolen syöpää sairastavat potilaat otetaan päiväkirurgian keskukseen, ja kasvaimen laparoskooppinen radikaaliresektio suoritetaan. Näiden potilaiden perioperatiiviset tulokset ja syyt osastolle siirtymiseen kirjataan eteenpäin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä laparoskooppisen kirurgian kehittymisen ja nopean kuntoutuksen soveltamisen myötä kolorektaalikirurgia on edistynyt suuresti. Samaan aikaan näyttöön perustuvan leikkauksen ja multimodaalisen anestesian soveltaminen postoperatiivisessa kuntoutuksessa on nopeuttanut leikkauksen jälkeistä toipumista. Lisäksi useat aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ambulatorisen paksusuolenkirurgian toteuttaminen voi vähentää postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja lyhentää sairaalassaoloaikaa. Kuntoutuskirurgian jatkuvan kehityksen myötä paksusuolenkirurgian sairaalahoitoaika on vähitellen lyhentynyt. Lisäksi tutkimukset olivat alustavasti osoittaneet avohoidon kolektomian toteutettavuuden, turvallisuuden ja toistettavuuden ja osoittaneet, että 30 % potilaista, joilla on elektiivinen kolektomia, voidaan suorittaa avohoidossa.

Siksi tutkijat suunnittelivat päiväkirurgian kliinisen reitin poliklinikkaseulonnaisille potilaille, jotta nämä potilaat voivat suorittaa paksusuolensyövän tai korkean peräsuolen syövän laparoskooppisen radikaalin resektion päiväkirurgiakeskuksessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida päiväkirurgiakeskuksen toteutettavuutta ja turvallisuutta potilaille, joilla on paksusuolen/yläperäsuolen syöpä (CuRC). Potilaat täyttävät sisällyttämiskriteerit, ja poissulkemiskriteerit määrätään päiväkirurgian keskukseen suorittamaan radikaalisti laparoskooppinen kolektomia tai anteriorinen resektio. Mielenkiinnon kohteet, mukaan lukien vuodeosastolle siirtämisen ilmaantuvuus, takaisinotto, perioperatiiviset haittatapahtumat kirjataan tulevaisuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CuRC-potilaat, joille tehdään laparoskooppinen radikaalikolektomia tai anteriorinen resektio päiväkirurgiakeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Alle 65-vuotiaat potilaat, joilla on paksusuolen syöpä tai yli 65-vuotiaat potilaat, joiden fyysinen kunto oli anestesialääkärin arvioiden mukaan erinomainen;
  2. Kasvain, joka on löydetty kolonoskopialla korkeammalla kuin 10 cm, ja distaalinen resektiomarginaali on oletettavasti peritoneaalisten refleksien yläpuolella;
  3. Kasvaimen sijainti diagnosoitiin selvästi vatsan TT:llä, mikään vakava paikallinen hyökkäys ei vaatinut laajaa resektiota, eikä intraoperatiivista kolonoskopiaa tarvittu kasvainkohdan määrittämiseksi;
  4. Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä arvioitu ennen leikkausta kuvantamistutkimuksella ；
  5. Verirutiinissa, veren biokemiassa, veren hyytymisessä, elektrokardiogrammissa ja keuhkojen toiminnassa ei ollut erityisiä poikkeavuuksia, ja anestesiologi arvioi, että potilas oli turvassa päiväkirurgiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä
  2. Odotettavissa on potilaita, joiden ASA-aste on >Ⅲ ja joilla on suuri riski perioperatiivisella jaksolla
  3. Kasvain oli liian pieni näkyäkseen selvästi vatsan TT:ssä, ja leikkauksensisäinen kolonoskopia tarvitaan.
  4. Potilaat, jotka tarvitsevat neoadjuvanttihoitoa (preoperatiivinen kemoterapia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CuRC-potilaat, joille tehdään päiväleikkaus
CuRC-potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolektomia tai anteriorinen resektio päiväkirurgiakeskuksessa.
Muut: Päiväkirurgia
Standardit täyttävät CuRC-potilaat määrätään päiväkirurgiakeskukseen leikkaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirto vuodeosastolle
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
Niiden potilaiden ilmaantuvuus, jotka eivät suunnitelman mukaan siirtyneet yhdyskuntasairaalaan leikkauksen jälkeen, ja tämän tilanteen syyt.
kuukauden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnan kestoaika
Aikaikkuna: operaation aikana
Ihon viillon alusta viimeisen viillon loppuun oli Ihoviillon alusta viimeisen viillon ompeleen loppuun
operaation aikana
Verenhukka
Aikaikkuna: operaation aikana
intraoperatiivinen verenhukka
operaation aikana
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3kk leikkauksen jälkeen
mukaan lukien viiltoinfektio, anastomoottinen vuoto, hengitystieinfektio, leikkauksen jälkeinen verenvuoto ja niin edelleen.
3kk leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta maahantulon jälkeen
Aika sisäänpääsystä irtisanomiseen
3 kuukautta maahantulon jälkeen
Sairaalakulujen kustannukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta maahantulon jälkeen
Kulut sairauden hoidosta sairaalahoidon aikana
3 kuukautta maahantulon jälkeen
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka joutuvat uudelleen sairaalaan leikkauksen jälkeisten haittatapahtumien vuoksi 90 päivän kuluessa kotiuttamisesta, kaikista koehenkilöistä.
90 päivää leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus 90 päivän sisällä leikkauksesta kaikilla potilailla leikkauksen jälkeen
90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ziqiang Wang, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DS-CuRC-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Päiväkirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa