Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kortsigtede resultater af dagkirurgi for patienter med CuRC

21. november 2020 opdateret af: Ziqiang Wang,MD, West China Hospital

Evaluering af kortsigtede resultater af laparoskopisk radikal resektion for patienter med tyktarm og øvre rektum i dagkirurgisk center

At evaluere gennemførligheden og sikkerheden af ​​laparoskopisk kolektomi og anterior resektion for patienter med colon/upper rectal cancer (CuRC) i dagkirurgisk center. Patienter med tyktarms- eller øvre rektalcancer, som opfylder standarderne for dagkirurgi, vil blive indskrevet, og laparoskopisk radikal resektion af tumor vil blive udført i dagkirurgisk center. Perioperative resultater af disse patienter og årsager til overflytning til døgnafdeling vil blive registreret prospektivt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt, med udviklingen af ​​laparoskopisk kirurgi og anvendelsen af ​​hurtig rehabilitering, har kolorektal kirurgi gjort store fremskridt. Samtidig har anvendelsen af ​​evidensbaseret kirurgi og multimodal anæstesi i postoperativ rehabilitering fremskyndet den postoperative bedring. Desuden har flere tidligere undersøgelser vist, at implementering af ambulatorisk kolorektal kirurgi kan reducere forekomsten af ​​postoperative komplikationer og forkorte hospitalsophold. Med den fortsatte udvikling af rehabiliteringskirurgi er indlæggelsestiden for kolorektal kirurgi gradvist blevet forkortet. Derudover havde undersøgelser foreløbigt bevist gennemførligheden, sikkerheden og repeterbarheden af ​​ambulant kolektomi og viste, at 30 % af patienterne med elektiv kolektomi kan gennemføres i ambulatoriet.

Derfor har efterforskerne designet det kliniske forløb for dagkirurgi for patienter screenet af ambulatoriet, således at disse patienter kan gennemføre laparoskopisk radikal resektion af tyktarmskræft eller høj endetarmskræft i dagkirurgisk center.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og sikkerheden af ​​dagkirurgisk center for patienter med colon/upper rectal cancer (CuRC). Patienter opfylder inklusionskriterierne og eksklusionskriterier vil blive tildelt dagkirurgisk center for at udføre radikal laparoskopisk kolektomi eller anterior resektion. Resultater af interesser, herunder forekomst af overførsel til døgnafdeling, genindlæggelse, perioperative bivirkninger vil blive registreret prospektivt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Guoxue Road 37#,West China Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med CuRC, der gennemgår laparoskopisk radikal kolektomi eller anterior resektion i dagkirurgisk center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter under 65 år med kolorektal cancer eller patienter ældre end 65 år vurderede af anæstesiolog, at deres fysiske forhold var fremragende;
  2. Tumor lokaliseret højere end 10 cm ved koloskopi, og Det forventes, at den distale resektionsmargin er over de peritoneale reflekser;
  3. Tumorplacering blev diagnosticeret klart ved abdominal CT, ingen alvorlig lokal invasion krævede omfattende resektion, og ingen intraoperativ koloskopi var nødvendig for at bestemme tumorstedet;
  4. Ingen fjernmetastaser vurderet ved præoperativ billeddiagnostisk undersøgelse;
  5. Der var ingen særlig abnormitet i blodrutine, blodbiokemi, blodkoagulation, elektrokardiogram og lungefunktion, og anæstesiolog vurderede, at patienten var sikker til dagkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med fjernmetastaser
  2. Patienter med ASA-grad >Ⅲ og høj risiko i perioperativ periode forventes
  3. Tumoren var for lille til tydeligt at blive vist ved abdominal CT, og intraoperativ koloskopi er nødvendig.
  4. Patienter, der har behov for neoadjuverende terapi (præoperativ kemoradioterapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med CuRC, der gennemgår dagkirurgi
Patienter med CuRC, der gennemgår laparoskopisk kolektomi eller anterior resektion i dagkirurgisk center.
Patienter med CuRC, der opfylder standarderne, vil blive tildelt et dagkirurgisk center for operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af overflytning til døgnafdeling
Tidsramme: en måned efter operationen
Forekomsten af ​​patienter, der ikke blev overført til lokalhospitalet i henhold til planen efter operationen, og årsagerne til denne situation.
en måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
driftstid
Tidsramme: under operationen
Fra begyndelsen af ​​hudsnittet til slutningen af ​​det sidste snit var Fra begyndelsen af ​​hudsnittet til slutningen af ​​suturen af ​​sidste snit
under operationen
Blodtab
Tidsramme: under operationen
intraoperativt blodtab
under operationen
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
inklusive snitinfektion, anastomotisk lækage, luftvejsinfektion, postoperativ blødning og så videre.
3 måneder efter operationen
Længde af hospitalsophold (LOS)
Tidsramme: 3 måneder efter indlæggelsen
Tid fra indlæggelse til udskrivelse
3 måneder efter indlæggelsen
Udgifter til hospitalsudgifter
Tidsramme: 3 måneder efter indlæggelsen
Udgift til sygdomsbehandling under indlæggelse
3 måneder efter indlæggelsen
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Andelen af ​​patienter, der genindlægges på grund af postoperative bivirkninger inden for 90 dage efter udskrivelsen hos alle forsøgspersoner.
90 dage efter operationen
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Dødelighed inden for 90 dage efter operationen hos alle patienter efter operationen
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ziqiang Wang, Department of Gastrointestinal Surgery, West China Hospital, Sichuan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2020

Først opslået (Faktiske)

30. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Dagkirurgi

3
Abonner