学童におけるマラリアのIPTの家庭レベルの影響
学童におけるマラリアの間欠的予防治療の単一ラウンドの世帯レベルの影響の評価:無作為化研究
調査の概要
詳細な説明
学齢期の子供たちのマラリアの負担に対処するための最も有望な戦略は、抗マラリア薬 (IPTsc) による断続的な予防治療です。 IPTsc は、学童の健康と学業成績を向上させることが明確に実証されています。 IPTsc の目標は個々の転帰を改善し、学童の感染を減らすことですが、人から蚊への感染の主要な宿主は全体的な感染を減らし、この介入の利益を増やし、価値を高める可能性があります。 現在利用可能なツールの実装にもかかわらず、マラリアの負荷が高いままである地域では、IPTscは、脆弱で高収量の人口におけるマラリアの負荷を減らしながら、感染を段階的に減らすための補完的な手段として機能する可能性があります. ただし、具体的に伝送の削減を対象とする IPTsc の利点は広く評価されていません。 高感染地域の世帯員のマラリア負荷に対する学童の抗マラリア薬によるIPTscの影響を評価します。 目的は次のとおりです。
- 世帯レベルでの寄生虫血症の有病率によって測定されるように、学童における間欠的なマラリア予防治療が世帯でのマラリア感染に与える影響を判断すること。
- 学童における間欠的なマラリア予防治療が子供の健康に及ぼす影響を、子供の寄生虫血症の有病率によって測定すること。
Busia 地区の学校のリストから 2 つの小学校が無作為に選択されます。 リストは、学校選択のサンプリング フレームとして機能します。 調査に参加する 2 つの学校の特定に続いて。 学校は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
DP(40mg / 320mgタブ、Fosun Pharmaceuticals)を含むIPTの単回投与/ラウンドは、介入群の子供たちに与えられます。 全用量は、介入学校のすべての適格な子供たちに、1 日 1 回 3 日間連続して経口錠剤として与えられます。 結果は、学童と世帯員の寄生虫血症の有病率です。 学童への介入の影響を評価するために、介入学校の 216 人の子供と対照学校の 216 人の子供が無作為に選択され、ベースライン、介入後 1 か月および 3 か月で評価されます。 同じ子供が 3 つの学校調査で評価されます。 世帯レベルでの感染への介入の影響を評価するために、476 世帯のメンバーを介入群に、476 世帯のメンバーを対照群に登録します。 評価は、ベースライン、介入後 1 か月および 3 か月で実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Joaniter Nankabirwa, PhD
- 電話番号:256 772 676429
- メール:jnankabirwa@yahoo.co.uk
研究場所
-
-
-
Kampala、ウガンダ、256
- 募集
- Makerere College of Health Sciences
-
コンタクト:
- Joaniter I Nankabirwa, MSc CEB
- 電話番号:+256 772 676429
- メール:jnankabirwa@yahoo.co.uk
-
主任研究者:
- Joaniter I Nankabirwa, MSc CEB
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
学校:
- 公立小学校ですが、
- 小学校 1 年生から 7 年生までの生徒を積極的に登録している
学童
- 参加校に在籍している
- 薬を受け取ることについて親/保護者の同意を得る
- 8歳以上の方に同意を提供
- 薬を研究するための既知のアレルギーがない (ジヒドロアルテミシニン ピペラキン [DP])
世帯
- 18 歳以上の成人がいる
- -3つの世帯調査(ベースライン、介入後1か月、および介入後3か月)に参加するためのインフォームドコンセントを提供するための世帯主/代理人の同意
世帯員
- 調査の前夜に通常の居住者と同居者
- インフォームドコンセントを提供するための居住者または親/保護者の同意
- 同意を提供するための8〜17歳の子供の同意
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入アーム
DPを含むIPTの単回投与/ラウンド(40mg / 320mgタブ、Fosun Pharmaceuticals)
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ジヒドロアルテミシニン ピペラキン (40mg/320mg 錠、Fosun Pharmaceuticals) による IPT の単回投与/ラウンド
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介入なし:標準治療
健康情報、治験薬なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寄生虫の蔓延
時間枠:介入後1ヶ月
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顕微鏡で測定した寄生虫血症
|
介入後1ヶ月
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寄生虫の蔓延
時間枠:介入後3ヶ月
|
顕微鏡で測定した寄生虫血症
|
介入後3ヶ月
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Drakeley C, Sutherland C, Bousema JT, Sauerwein RW, Targett GA. The epidemiology of Plasmodium falciparum gametocytes: weapons of mass dispersion. Trends Parasitol. 2006 Sep;22(9):424-30. doi: 10.1016/j.pt.2006.07.001. Epub 2006 Jul 17.
- Kamya MR, Bakyaita NN, Talisuna AO, Were WM, Staedke SG. Increasing antimalarial drug resistance in Uganda and revision of the national drug policy. Trop Med Int Health. 2002 Dec;7(12):1031-41. doi: 10.1046/j.1365-3156.2002.00974.x.
- Yeka A, Nankabirwa J, Mpimbaza A, Kigozi R, Arinaitwe E, Drakeley C, Greenhouse B, Kamya MR, Dorsey G, Staedke SG. Factors associated with malaria parasitemia, anemia and serological responses in a spectrum of epidemiological settings in Uganda. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0118901. doi: 10.1371/journal.pone.0118901. eCollection 2015.
- Nankabirwa J, Wandera B, Kiwanuka N, Staedke SG, Kamya MR, Brooker SJ. Asymptomatic Plasmodium infection and cognition among primary schoolchildren in a high malaria transmission setting in Uganda. Am J Trop Med Hyg. 2013 Jun;88(6):1102-1108. doi: 10.4269/ajtmh.12-0633. Epub 2013 Apr 15.
- Nankabirwa J, Brooker SJ, Clarke SE, Fernando D, Gitonga CW, Schellenberg D, Greenwood B. Malaria in school-age children in Africa: an increasingly important challenge. Trop Med Int Health. 2014 Nov;19(11):1294-309. doi: 10.1111/tmi.12374. Epub 2014 Aug 22.
- Nankabirwa J, Cundill B, Clarke S, Kabatereine N, Rosenthal PJ, Dorsey G, Brooker S, Staedke SG. Efficacy, safety, and tolerability of three regimens for prevention of malaria: a randomized, placebo-controlled trial in Ugandan schoolchildren. PLoS One. 2010 Oct 19;5(10):e13438. doi: 10.1371/journal.pone.0013438.
- Nankabirwa JI, Wandera B, Amuge P, Kiwanuka N, Dorsey G, Rosenthal PJ, Brooker SJ, Staedke SG, Kamya MR. Impact of intermittent preventive treatment with dihydroartemisinin-piperaquine on malaria in Ugandan schoolchildren: a randomized, placebo-controlled trial. Clin Infect Dis. 2014 May;58(10):1404-12. doi: 10.1093/cid/ciu150. Epub 2014 Mar 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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