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自宅での健康的な体重: 障害を持つ子供を持つ親のための試験的な減量プログラム

2023年11月20日 更新者：Towson University
この研究の目的は、障害のある子供を持つ親のために、ライフスタイルに基づいた 12 週間の減量プログラムを設計、実施、および試験運用することです。 この減量プログラムは、保護者の減量をサポートします。 これは、障害のある子供たちの健康的な体重を促進するための親のみのアプローチへの第一歩です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Towson、Maryland、アメリカ、21252
        • Towson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

親

  • 18歳以上
  • 英語を話す
  • スクリーニングとベースラインデータ収集の完了
  • BMI ≥ 25 で体重 < 300 ポンド (体重計の制限による体重制限)
  • 身体活動、体重追跡、カロリー摂取量の減少によって体重を減らす意思がある
  • 健康的な体重を促進するために自宅で変更を加えることをいとわない
  • 毎週12回の減量ビデオコーチングセッション（20分/セッション）を完了したい
  • 定期的な介入連絡にSkype、FaceTime、Zoom、またはWebExを使用する意思がある
  • 毎週の番組ビデオ会議に十分なインターネット/セルラープラン
  • ベースライン、12週間、および24週間での体重を報告するために、セルラーテクノロジーを備えた研究スケールを喜んで使用します。
  • -研究中、少なくとも毎週、セルラーテクノロジーを使用して研究スケールを使用する意思がある（12週間）
  • スクリーニングとベースラインデータ収集の完了

子供

  • 8～18歳
  • 障害がある
  • ベースライン、12 週、24 週の時点で、親が身長と体重を測定する能力があり、喜んで子供に同意を求める場合は、同意が必要です。

除外基準:

  • 親または子供: 以前に摂食障害と診断された、または摂食障害の治療
  • 親：現在妊娠中、または今後6か月以内に妊娠する予定
  • 親: 今後 6 か月以内に減量手術または手術を計画している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：減量プログラム
行動：減量戦略
参加者は、身体活動を増やし、カロリー摂取量を減らし、体重を監視し、関連する行動と進歩を追跡する方法に関する推奨事項を受け取ります.
行動：減量コーチングセッションとメールサポート
参加者は、毎週のコーチング セッションとカスタマイズされたサポート メールを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週目の両親の体重変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
12 週間の減量プログラムで両親の体重変化 (12 週間 - ベースライン) をキログラム (kg) で調べます。
ベースラインと 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎週予定されているコーチングコールの順守
時間枠：ベースラインから12週間
参加したコーチング セッションの割合などの記述統計を使用して、毎週のコーチング セッションに対する親の順守を調べます。
ベースラインから12週間
24週目の両親の体重変化
時間枠：ベースラインと 24 週間
減量プログラム終了後 12 週間の両親の体重変化を kg (24 週間 - ベースライン) で調べます。
ベースラインと 24 週間
子供のBMI zスコアの変化
時間枠：ベースライン、12 週間、および 24 週間
子供の BMI-z スコアの変化 (12 週 - ベースラインおよび 24 週 - ベースライン) を調べます。
ベースライン、12 週間、および 24 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Towson University

捜査官

  • 主任研究者：Gerald Jerome, PhD、Towson University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月4日

一次修了 (実際)

2022年10月31日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月5日

最初の投稿 (実際)

2021年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月20日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1181

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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