가정에서의 건강한 체중: 장애 아동의 부모를 위한 파일럿 체중 감량 프로그램
2023년 11월 20일 업데이트: Towson University
이 연구의 목적은 장애 아동의 부모를 위한 라이프스타일 기반의 12주 체중 감량 프로그램을 설계, 구현 및 시험하는 것입니다.
이 체중 감량 프로그램은 부모의 체중 감량을 지원합니다.
이는 장애 아동의 건강한 체중을 증진하기 위한 부모 전용 접근 방식을 향한 첫 번째 단계입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Towson, Maryland, 미국, 21252
- Towson University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
부모의
- 나이 ≥18
- 영어로 말하기
- 스크리닝 및 기본 데이터 수집 완료
- BMI ≥ 25 및 체중 < 300lbs(체중 제한으로 인한 체중 제한)
- 신체 활동, 체중 추적 및 칼로리 섭취 감소를 통해 기꺼이 체중 감량
- 건강한 체중을 유지하기 위해 집에서 기꺼이 변화를 시도합니다.
- 매주 12번의 체중 감량 비디오 코칭 세션(세션당 20분)을 완료할 의향이 있습니다.
- 정기적인 개입 연락을 위해 Skype, FaceTime, Zoom 또는 WebEx를 사용할 의향이 있음
- 주간 프로그램 화상회의에 충분한 인터넷/셀룰러 요금제
- 기준선, 12주 및 24주에 체중을 보고하기 위해 셀룰러 기술과 함께 연구 척도를 사용할 의향이 있습니다.
- 연구 기간(12주) 동안 적어도 매주 셀룰러 기술과 함께 연구 척도를 사용할 의향이 있음
- 스크리닝 및 기본 데이터 수집 완료
어린이
- 8-18세
- 장애가 있다
- 자녀가 기준선, 12주 및 24주에 부모가 키와 체중을 측정할 능력과 의지가 있는 경우 동의가 필요합니다.
제외 기준:
- 부모 또는 자녀: 이전에 섭식 장애 진단을 받았거나 섭식 장애 치료
- 부모: 현재 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획
- 부모: 향후 6개월 내에 계획된 체중 감량 수술 또는 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 체중 감량 프로그램
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참가자는 신체 활동을 늘리고, 칼로리 섭취를 줄이고, 체중을 모니터링하고, 관련 행동 및 진행 상황을 추적하는 방법에 대한 권장 사항을 받게 됩니다.
참가자는 주간 코칭 세션과 맞춤형 지원 이메일을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주차에 부모의 체중 변화
기간: 기준선 및 12주
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12주 체중 감량 프로그램에서 부모의 체중 변화(12주 - 기준선)를 킬로그램(kg)으로 조사합니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예정된 주간 코칭 통화 준수
기간: 기준선에서 12주
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참석한 코칭 세션의 백분율을 포함하여 설명적 통계를 사용하여 부모의 주간 코칭 세션 준수를 검사합니다.
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기준선에서 12주
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24주차에 부모의 체중 변화
기간: 기준선 및 24주
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체중 감량 프로그램 종료 12주 후 부모의 체중 변화를 kg(24주 - 기준선)으로 조사합니다.
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기준선 및 24주
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아이들의 BMI z-점수의 변화
기간: 기준선, 12주 및 24주
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어린이들 사이에서 BMI-z 점수의 변화(12주 - 기준선 및 24주 - 기준선)를 조사합니다.
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기준선, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerald Jerome, PhD, Towson University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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