Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsosam vikt hemma: ett pilotprogram för viktminskning för föräldrar till barn med funktionsnedsättning

20 november 2023 uppdaterad av: Towson University
Syftet med denna studie är att utforma, implementera och testa ett livsstilsbaserat, 12-veckors viktminskningsprogram för föräldrar till barn med funktionsnedsättning. Detta viktminskningsprogram stödjer viktminskning bland föräldrar. Det är ett första steg mot ett förhållningssätt för enbart föräldrar för att främja hälsosammare vikt bland barn med funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21252
        • Towson University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Förälder

  • ålder ≥18
  • engelsktalande
  • slutförande av screening och insamling av basdata
  • BMI ≥ 25 och vikt < 300lbs (viktgräns på grund av skalbegränsningar)
  • villig att gå ner i vikt genom fysisk aktivitet, viktspårning och minskat kaloriintag
  • villig att göra förändringar hemma för att underlätta en hälsosam vikt
  • villig att genomföra 12 videocoachningssessioner för viktminskning per vecka (20 minuter/session)
  • villig att använda Skype, FaceTime, Zoom eller WebEx för regelbunden interventionskontakt
  • Internet-/mobilabonnemang som räcker för videokonferenser per vecka
  • villig att använda studieskalan med cellulär teknologi för att rapportera vikter vid baslinjen, 12 veckor och 24 veckor.
  • villig att använda studieskalan med cellulär teknologi minst en gång i veckan under studien (12 veckor)
  • slutförande av screening och insamling av basdata

Barn

  • ålder 8-18
  • har en funktionsnedsättning
  • samtycke krävs om barnet kan och vill få längd och vikt tagna av föräldern vid baslinjen, 12 veckor och 24 veckor.

Exklusions kriterier:

  • förälder eller barn: tidigare diagnostiserad ätstörning, eller behandling för en ätstörning
  • förälder: för närvarande gravid eller planerar att bli gravid under de kommande 6 månaderna
  • förälder: planerad viktminskningsoperation eller ingrepp under de kommande 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: viktminskningsprogram
Beteende: viktminskningsstrategier
Deltagarna kommer att få rekommendationer om hur man kan öka fysisk aktivitet, minska kaloriintaget, övervaka sin vikt och spåra relaterade beteenden och framsteg.
Beteende: coachningssessioner för viktminskning och e-poststöd
Deltagarna kommer att få coachningssessioner varje vecka och skräddarsydda supportmejl.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktförändring bland föräldrarna vecka 12
Tidsram: baslinje och 12 veckor
Undersök viktförändring (12 veckor - baslinje) i kilogram (kg) bland föräldrarna i det 12 veckor långa viktminskningsprogrammet.
baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med de schemalagda veckovisa coachingsamtal
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Undersök förälderns följsamhet med de veckovisa coachningssessionerna med hjälp av beskrivande statistik, inklusive procent, av de coachningssessioner som deltagits.
baslinjen till 12 veckor
Viktförändring bland föräldrarna vecka 24
Tidsram: baslinje och 24 veckor
Undersök viktförändring i kg (24 veckor - baseline) bland föräldrarna 12 veckor efter avslutat viktminskningsprogram.
baslinje och 24 veckor
Förändring i BMI z-poäng bland barnen
Tidsram: baslinje, 12 och 24 veckor
Undersök förändringar (12 veckor - baslinje och 24 veckor - baslinje) i BMI-z-poäng bland barnen.
baslinje, 12 och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Towson University

Utredare

  • Huvudutredare: Gerald Jerome, PhD, Towson University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1181

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på viktminskningsstrategier

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera