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Peso saludable en el hogar: un programa piloto de pérdida de peso para padres de niños con discapacidad

20 de noviembre de 2023 actualizado por: Towson University
El objetivo de este estudio es diseñar, implementar y poner a prueba un programa de pérdida de peso de 12 semanas basado en el estilo de vida para padres de niños con una discapacidad. Este programa de pérdida de peso apoya la pérdida de peso entre los padres. Es un primer paso hacia un enfoque exclusivo de los padres para promover un peso más saludable entre los niños con discapacidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21252
        • Towson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Padre

  • edad ≥18
  • Habla ingles
  • finalización de la selección y recopilación de datos de referencia
  • IMC ≥ 25 y peso < 300 lb (límite de peso debido a las limitaciones de la báscula)
  • dispuesto a perder peso a través de la actividad física, el seguimiento del peso y la disminución de la ingesta calórica
  • dispuesto a hacer cambios en casa para facilitar un peso saludable
  • dispuesto a completar 12 sesiones semanales de entrenamiento en video para perder peso (20 minutos/sesión)
  • dispuesto a usar Skype, FaceTime, Zoom o WebEx para el contacto de intervención regular
  • Plan de Internet/celular que sea suficiente para videoconferencias de programas semanales
  • dispuesto a utilizar la báscula de estudio con tecnología celular para informar los pesos al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas.
  • dispuesto a utilizar la escala de estudio con tecnología celular al menos semanalmente durante el estudio (12 semanas)
  • finalización de la selección y recopilación de datos de referencia

Niño

  • 8-18 años
  • tiene una discapacidad
  • se requiere consentimiento si el niño es capaz y está dispuesto a que los padres tomen la altura y el peso al inicio, a las 12 semanas y a las 24 semanas.

Criterio de exclusión:

  • padre o hijo: trastorno alimentario previamente diagnosticado o tratamiento para un trastorno alimentario
  • madre: actualmente embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 6 meses
  • padre: cirugía o procedimiento de pérdida de peso planeado en los próximos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: programa de perdida de peso
Conductual: estrategias para bajar de peso
Los participantes recibirán recomendaciones sobre cómo aumentar la actividad física, disminuir la ingesta calórica, controlar su peso y realizar un seguimiento de los comportamientos y el progreso relacionados.
Conductual: sesiones de entrenamiento de pérdida de peso y soporte por correo electrónico
Los participantes recibirán sesiones de entrenamiento semanales y correos electrónicos de soporte personalizados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso entre los padres en la semana 12
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
Examine el cambio de peso (12 semanas - línea de base) en kilogramos (kg) entre los padres en el programa de pérdida de peso de 12 semanas.
línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a las llamadas de coaching semanales programadas
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
Examinar la adherencia de los padres a las sesiones de entrenamiento semanales utilizando estadísticas descriptivas, incluido el porcentaje de sesiones de entrenamiento a las que asistieron.
línea de base a 12 semanas
Cambio de peso entre los padres en la semana 24
Periodo de tiempo: línea de base y 24 semanas
Examine el cambio de peso en kg (24 semanas - línea de base) entre los padres 12 semanas después del final del programa de pérdida de peso.
línea de base y 24 semanas
Cambio en la puntuación z del IMC entre los niños
Periodo de tiempo: línea de base, 12 y 24 semanas
Examine los cambios (12 semanas - línea de base y 24 semanas - línea de base) en la puntuación BMI-z entre los niños.
línea de base, 12 y 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Towson University

Investigadores

  • Investigador principal: Gerald Jerome, PhD, Towson University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1181

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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