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Peso sano a casa: un programma pilota per la perdita di peso per genitori di bambini con disabilità

20 novembre 2023 aggiornato da: Towson University
L'obiettivo di questo studio è progettare, implementare e pilotare un programma di perdita di peso di 12 settimane basato sullo stile di vita per i genitori di bambini con disabilità. Questo programma di perdita di peso supporta la perdita di peso tra i genitori. È un primo passo verso un approccio riservato ai genitori per promuovere un peso più sano tra i bambini con disabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21252
        • Towson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Genitore

  • età ≥18
  • parlando inglese
  • completamento dello screening e della raccolta dei dati di riferimento
  • BMI ≥ 25 e peso < 300 libbre (limite di peso dovuto alle limitazioni della bilancia)
  • disposti a perdere peso attraverso l'attività fisica, il monitoraggio del peso e un ridotto apporto calorico
  • disposto ad apportare modifiche a casa per facilitare un peso sano
  • disposto a completare 12 sessioni settimanali di video coaching sulla perdita di peso (20 minuti/sessione)
  • disposto a utilizzare Skype, FaceTime, Zoom o WebEx per un contatto di intervento regolare
  • Piano Internet/cellulare sufficiente per la videoconferenza del programma settimanale
  • disposti a utilizzare la scala di studio con tecnologia cellulare per riportare i pesi al basale, 12 settimane e 24 settimane.
  • disposto a utilizzare la scala di studio con tecnologia cellulare almeno settimanalmente durante lo studio (12 settimane)
  • completamento dello screening e della raccolta dei dati di riferimento

Bambino

  • età 8-18
  • ha una disabilità
  • è richiesto il consenso se il bambino è in grado e disposto a farsi rilevare altezza e peso dal genitore al basale, 12 settimane e 24 settimane.

Criteri di esclusione:

  • genitore o figlio: disturbo alimentare precedentemente diagnosticato o trattamento per un disturbo alimentare
  • genitore: attualmente incinta o che pianifica una gravidanza nei prossimi 6 mesi
  • genitore: programmato intervento chirurgico o procedura per la perdita di peso nei prossimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma di perdita di peso
Comportamentale: strategie di perdita di peso
I partecipanti riceveranno raccomandazioni su come aumentare l'attività fisica, diminuire l'apporto calorico, monitorare il proprio peso e tenere traccia dei comportamenti e dei progressi correlati.
Comportamentale: sessioni di coaching per la perdita di peso e supporto via e-mail
I partecipanti riceveranno sessioni di coaching settimanali ed e-mail di supporto personalizzate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di peso tra i genitori alla settimana 12
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
Esaminare la variazione di peso (12 settimane - basale) in chilogrammi (kg) tra i genitori nel programma di perdita di peso di 12 settimane.
basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione alle chiamate di coaching settimanali programmate
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
Esaminare l'adesione del genitore alle sessioni di coaching settimanali utilizzando statistiche descrittive, inclusa la percentuale, delle sessioni di coaching frequentate.
basale a 12 settimane
Variazione di peso tra i genitori alla settimana 24
Lasso di tempo: basale e 24 settimane
Esaminare la variazione di peso in kg (24 settimane - basale) tra i genitori 12 settimane dopo la fine del programma di perdita di peso.
basale e 24 settimane
Variazione del punteggio z di BMI tra i bambini
Lasso di tempo: basale, 12 e 24 settimane
Esaminare i cambiamenti (12 settimane - basale e 24 settimane - basale) nel punteggio BMI-z tra i bambini.
basale, 12 e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Towson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerald Jerome, PhD, Towson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1181

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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