Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terve paino kotona: Pilottipainonpudotusohjelma vammaisten lasten vanhemmille

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Towson University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella, toteuttaa ja pilotoida elämäntapapohjainen, 12 viikkoa kestävä painonpudotusohjelma vammaisten lasten vanhemmille. Tämä painonpudotusohjelma tukee vanhempien painonpudotusta. Se on ensimmäinen askel kohti vain vanhemmille suunnattua lähestymistapaa vammaisten lasten terveemmän painon edistämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21252
        • Towson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vanhempi

  • ikä ≥18
  • englantia puhuva
  • seulonnan ja perustietojen keruun loppuun saattaminen
  • BMI ≥ 25 ja paino < 300 lbs (painorajoitus vaakarajoitusten vuoksi)
  • halukas laihduttamaan fyysisen toiminnan, painon seurannan ja kalorien saannin vähentämisen avulla
  • valmis tekemään muutoksia kotona edistääkseen terveellistä painoa
  • valmis suorittamaan 12 viikoittaista painonpudotusvideovalmennusta (20 minuuttia/istunto)
  • halukas käyttämään Skypeä, FaceTimea, Zoomia tai WebExiä säännölliseen yhteydenpitoon
  • Internet/matkapuhelinliittymä, joka riittää viikoittaiseen ohjelmavideoneuvotteluun
  • halukas käyttämään tutkimusvaakaa soluteknologian kanssa raportoidakseen painot lähtötilanteessa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
  • halukas käyttämään tutkimusasteikkoa soluteknologian kanssa vähintään viikoittain tutkimuksen aikana (12 viikkoa)
  • seulonnan ja perustietojen keruun loppuun saattaminen

Lapsi

  • ikä 8-18
  • on vammainen
  • suostumus vaaditaan, jos lapsi pystyy ja haluaa saada vanhemman mittaamaan pituuden ja painon lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua.

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempi tai lapsi: aiemmin diagnosoitu syömishäiriö tai syömishäiriön hoito
  • vanhempi: tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • vanhempi: suunniteltu painonpudotusleikkaus tai toimenpide seuraavan 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: painonpudotusohjelma
Käyttäytyminen: painonpudotusstrategioita
Osallistujat saavat suosituksia siitä, kuinka lisätä fyysistä aktiivisuutta, vähentää kalorien saantia, seurata painoaan ja seurata siihen liittyvää käyttäytymistä ja edistymistä.
Käyttäytyminen: painonpudotusvalmennukset ja sähköpostituki
Osallistujat saavat viikoittain valmennusistuntoja ja räätälöityjä tukisähköpostiviestejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonmuutos vanhempien kesken viikolla 12
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Tarkista painonmuutos (12 viikkoa - lähtötaso) kilogrammoina (kg) vanhempien kesken 12 viikon painonpudotusohjelmassa.
lähtötilanne ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunniteltujen viikoittaisten valmennuspuheluiden noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
Tutki vanhemman sitoutumista viikoittaisiin valmennuksiin käyttämällä kuvaavia tilastoja, mukaan lukien osallistuneiden valmennustilaisuuksien prosenttiosuus.
lähtötasosta 12 viikkoon
Painonmuutos vanhempien kesken viikolla 24
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 viikkoa
Tarkista painonmuutos kilogrammoina (24 viikkoa - lähtötaso) vanhempien kesken 12 viikkoa painonpudotusohjelman päättymisen jälkeen.
lähtötilanne ja 24 viikkoa
Muutos BMI:n z-pisteissä lasten keskuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 ja 24 viikkoa
Tutki muutoksia (12 viikkoa - lähtötaso ja 24 viikkoa - lähtötaso) BMI-z-pisteissä lasten keskuudessa.
lähtötaso, 12 ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Towson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerald Jerome, PhD, Towson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1181

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset painonpudotusstrategioita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa