Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund vægt i hjemmet: Et pilot-vægttabsprogram for forældre til børn med handicap

20. november 2023 opdateret af: Towson University
Formålet med denne undersøgelse er at designe, implementere og afprøve et livsstilsbaseret, 12-ugers vægttabsprogram for forældre til børn med et handicap. Dette vægttabsprogram understøtter vægttab blandt forældre. Det er et første skridt i retning af en tilgang, der kun er forældre, for at fremme sundere vægt blandt børn med handicap.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21252
        • Towson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forælder

  • alder ≥18
  • engelsktalende
  • færdiggørelse af screening og baseline dataindsamling
  • BMI ≥ 25 og vægt < 300 lbs (vægtgrænse på grund af vægtbegrænsninger)
  • villig til at tabe sig gennem fysisk aktivitet, vægtregistrering og nedsat kalorieindtag
  • villig til at foretage ændringer derhjemme for at lette en sund vægt
  • villig til at gennemføre 12 ugentlige træningssessioner til vægttab (20 minutter/session)
  • villig til at bruge Skype, FaceTime, Zoom eller WebEx til regelmæssig interventionskontakt
  • Internet/mobilabonnement, der er tilstrækkeligt til ugentlige programvideokonferencer
  • villig til at bruge undersøgelsesskalaen med cellulær teknologi til at rapportere vægte ved baseline, 12 uger og 24 uger.
  • villig til at bruge studieskalaen med cellulær teknologi mindst ugentligt i løbet af studiet (12 uger)
  • færdiggørelse af screening og baseline dataindsamling

Barn

  • alder 8-18
  • har et handicap
  • Der kræves samtykke, hvis barnet er i stand og villig til at få taget højde og vægt af forælderen ved baseline, 12 uger og 24 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • forælder eller barn: tidligere diagnosticeret spiseforstyrrelse, eller behandling for en spiseforstyrrelse
  • forælder: er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
  • forælder: planlagt vægttabsoperation eller procedure inden for de næste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vægttabsprogram
Adfærdsmæssigt: vægttabsstrategier
Deltagerne vil modtage anbefalinger om, hvordan man øger den fysiske aktivitet, reducerer kalorieindtaget, overvåger deres vægt og sporer den relaterede adfærd og fremskridt.
Adfærdsmæssigt: vægttab coaching sessioner og e-mail support
Deltagerne vil modtage ugentlige coaching-sessioner og skræddersyede support-e-mails.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring blandt forældrene i uge 12
Tidsramme: baseline og 12 uger
Undersøg vægtændring (12 uger - baseline) i kilogram (kg) blandt forældrene i det 12-ugers vægttabsprogram.
baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af de planlagte ugentlige coachingopkald
Tidsramme: baseline til 12 uger
Undersøg forældrenes overholdelse af de ugentlige coaching sessioner ved hjælp af beskrivende statistikker, herunder procentdel, af coaching sessioner deltog.
baseline til 12 uger
Vægtændring blandt forældrene i uge 24
Tidsramme: baseline og 24 uger
Undersøg vægtændring i kg (24 uger - baseline) blandt forældrene 12 uger efter afslutningen af ​​vægttabsprogrammet.
baseline og 24 uger
Ændring i BMI z-score blandt børnene
Tidsramme: baseline, 12 og 24 uger
Undersøg ændringer (12 uger - baseline og 24 uger - baseline) i BMI-z-score blandt børnene.
baseline, 12 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Towson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerald Jerome, PhD, Towson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med vægttabsstrategier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner