Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunn vekt hjemme: et pilotprogram for vekttap for foreldre til barn med funksjonshemming

20. november 2023 oppdatert av: Towson University

Sunn vekt hjemme: Et pilotprogram for vekttap for foreldre til barn med funksjonshemming

Målet med denne studien er å designe, implementere og pilotere et livsstilsbasert, 12-ukers vekttapsprogram for foreldre til barn med funksjonshemming. Dette vekttapprogrammet støtter vekttap blant foreldre. Det er et første skritt mot en tilnærming som kun er for foreldre for å fremme sunnere vekt blant barn med nedsatt funksjonsevne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forente stater, 21252
        • Towson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Foreldre

  • alder ≥18
  • engelsktalende
  • fullføring av screening og grunndatainnsamling
  • BMI ≥ 25 og vekt < 300lbs (vektgrense på grunn av skalabegrensninger)
  • villig til å gå ned i vekt gjennom fysisk aktivitet, vektsporing og redusert kaloriinntak
  • villig til å gjøre endringer hjemme for å legge til rette for en sunn vekt
  • villig til å gjennomføre 12 ukentlige videocoachingøkter for vekttap (20 minutter/økt)
  • villig til å bruke Skype, FaceTime, Zoom eller WebEx for regelmessig intervensjonskontakt
  • Internett/mobilabonnement som er tilstrekkelig for ukentlige videokonferanser
  • villig til å bruke studieskalaen med mobilteknologi for å rapportere vekter ved baseline, 12 uker og 24 uker.
  • villig til å bruke studieskalaen med mobilteknologi minst ukentlig i løpet av studiet (12 uker)
  • fullføring av screening og grunndatainnsamling

Barn

  • alder 8-18
  • har en funksjonshemming
  • samtykke kreves hvis barnet er i stand til og villig til å ta høyde og vekt av forelderen ved baseline, 12 uker og 24 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • forelder eller barn: tidligere diagnostisert spiseforstyrrelse, eller behandling for en spiseforstyrrelse
  • forelder: for øyeblikket gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene
  • forelder: planlagt vekttapsoperasjon eller prosedyre i løpet av de neste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vekttapsprogram
Atferdsmessig: vekttap strategier
Deltakerne vil motta anbefalinger om hvordan de kan øke fysisk aktivitet, redusere kaloriinntaket, overvåke vekten og spore relatert atferd og fremgang.
Atferdsmessig: treningsøkter for vekttap og e-poststøtte
Deltakerne vil motta ukentlige coaching-sesjoner og skreddersydde støtte-e-poster.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendring blant foreldrene ved uke 12
Tidsramme: baseline og 12 uker
Undersøk vektendring (12 uker - baseline) i kilo (kg) blant foreldrene i det 12-ukers vekttapprogrammet.
baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av de planlagte ukentlige coachingsamtalene
Tidsramme: baseline til 12 uker
Undersøk forelderens tilslutning til de ukentlige veiledningsøktene ved å bruke beskrivende statistikk, inkludert prosentandel av coachingøktene som ble deltatt.
baseline til 12 uker
Vektendring blant foreldrene ved uke 24
Tidsramme: baseline og 24 uker
Undersøk vektendring i kg (24 uker - baseline) blant foreldrene 12 uker etter slutten av vekttapprogrammet.
baseline og 24 uker
Endring i BMI z-score blant barna
Tidsramme: baseline, 12 og 24 uker
Undersøk endringer (12 uker - baseline og 24 uker - baseline) i BMI-z score blant barna.
baseline, 12 og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Towson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerald Jerome, PhD, Towson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1181

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på vekttap strategier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere