Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gesundes Gewicht zu Hause: Ein Pilotprogramm zur Gewichtsabnahme für Eltern von Kindern mit einer Behinderung

20. November 2023 aktualisiert von: Towson University
Das Ziel dieser Studie ist es, ein lebensstilbasiertes, 12-wöchiges Gewichtsabnahmeprogramm für Eltern von Kindern mit einer Behinderung zu entwerfen, umzusetzen und zu testen. Dieses Abnehmprogramm unterstützt die Gewichtsabnahme bei Eltern. Es ist ein erster Schritt in Richtung eines Ansatzes nur für Eltern, um ein gesünderes Gewicht bei Kindern mit einer Behinderung zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21252
        • Towson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Elternteil

  • Alter ≥18
  • Englisch sprechend
  • Abschluss des Screenings und der Erhebung von Basisdaten
  • BMI ≥ 25 und Gewicht < 300 lbs (Gewichtsgrenze aufgrund von Waagenbeschränkungen)
  • bereit, durch körperliche Aktivität, Gewichtskontrolle und verringerte Kalorienaufnahme abzunehmen
  • bereit sind, zu Hause Änderungen vorzunehmen, um ein gesundes Gewicht zu erreichen
  • bereit, 12 wöchentliche Video-Coaching-Sitzungen zur Gewichtsabnahme (20 Minuten/Sitzung) zu absolvieren
  • bereit, Skype, FaceTime, Zoom oder WebEx für den regelmäßigen Interventionskontakt zu verwenden
  • Internet-/Mobilfunkplan, der für wöchentliche Videokonferenzen ausreicht
  • bereit, die Studienwaage mit Mobilfunktechnologie zu verwenden, um die Gewichte zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen anzugeben.
  • bereit, während des Studiums (12 Wochen) mindestens wöchentlich die Studienwaage mit Mobilfunktechnik zu nutzen
  • Abschluss des Screenings und der Erhebung von Basisdaten

Kind

  • Alter 8-18
  • hat eine Behinderung
  • Eine Zustimmung ist erforderlich, wenn das Kind in der Lage und bereit ist, Größe und Gewicht von den Eltern zu Beginn, in der 12. Woche und in der 24. Woche messen zu lassen.

Ausschlusskriterien:

  • Elternteil oder Kind: zuvor diagnostizierte Essstörung oder Behandlung einer Essstörung
  • Elternteil: derzeit schwanger oder planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
  • Elternteil: Geplante Operation oder Eingriff zur Gewichtsabnahme in den nächsten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gewichtsverlust Programm
Verhalten: Strategien zum Abnehmen
Die Teilnehmer erhalten Empfehlungen, wie sie die körperliche Aktivität steigern, die Kalorienaufnahme verringern, ihr Gewicht überwachen und die damit verbundenen Verhaltensweisen und Fortschritte verfolgen können.
Verhalten: Gewichtsverlust-Coaching-Sitzungen und E-Mail-Support
Die Teilnehmer erhalten wöchentliche Coaching-Sitzungen und maßgeschneiderte Support-E-Mails.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung bei den Eltern in Woche 12
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
Untersuchen Sie die Gewichtsveränderung (12 Wochen – Ausgangswert) in Kilogramm (kg) bei den Eltern im 12-wöchigen Gewichtsabnahmeprogramm.
Grundlinie und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der geplanten wöchentlichen Coaching-Gespräche
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Untersuchen Sie die Einhaltung der wöchentlichen Coaching-Sitzungen durch die Eltern anhand deskriptiver Statistiken, einschließlich des Prozentsatzes der besuchten Coaching-Sitzungen.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Gewichtsveränderung bei den Eltern in Woche 24
Zeitfenster: Basislinie und 24 Wochen
Untersuchen Sie die Gewichtsveränderung in kg (24 Wochen – Ausgangswert) bei den Eltern 12 Wochen nach Ende des Gewichtsabnahmeprogramms.
Basislinie und 24 Wochen
Veränderung des BMI z-Scores bei den Kindern
Zeitfenster: Baseline, 12 und 24 Wochen
Untersuchen Sie die Veränderungen (12 Wochen – Ausgangswert und 24 Wochen – Ausgangswert) des BMI-z-Scores bei den Kindern.
Baseline, 12 und 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Towson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerald Jerome, PhD, Towson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1181

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewicht und Adipositas

Klinische Studien zur Strategien zum Abnehmen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren