Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowa waga w domu: pilotażowy program odchudzania dla rodziców niepełnosprawnych dzieci

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Towson University
Celem tego badania jest zaprojektowanie, wdrożenie i pilotowanie opartego na stylu życia, 12-tygodniowego programu odchudzania dla rodziców dzieci niepełnosprawnych. Ten program odchudzania wspiera odchudzanie wśród rodziców. Jest to pierwszy krok w kierunku podejścia wyłącznie rodziców do promowania zdrowszej wagi wśród dzieci niepełnosprawnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21252
        • Towson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rodzic

  • wiek ≥18 lat
  • mówiący po angielsku
  • zakończenie badań przesiewowych i zbierania danych wyjściowych
  • BMI ≥ 25 i waga < 300 funtów (limit wagowy ze względu na ograniczenia wagi)
  • chcą schudnąć poprzez aktywność fizyczną, śledzenie wagi i zmniejszenie spożycia kalorii
  • chętny do wprowadzenia zmian w domu, aby ułatwić zdrową wagę
  • gotowość do ukończenia 12 tygodniowych sesji wideo coachingu odchudzania (20 minut na sesję)
  • chętny do regularnego kontaktu interwencyjnego poprzez Skype, FaceTime, Zoom lub WebEx
  • Abonament internetowy/komórkowy wystarczający do cotygodniowych wideokonferencji
  • chętni do użycia wagi badawczej z technologią komórkową do zgłaszania masy ciała na początku badania, po 12 i 24 tygodniach.
  • chęć korzystania z wagi badawczej z technologią komórkową co najmniej raz w tygodniu w trakcie badania (12 tygodni)
  • zakończenie badań przesiewowych i zbierania danych wyjściowych

Dziecko

  • wiek 8-18 lat
  • ma niepełnosprawność
  • zgoda jest wymagana, jeśli dziecko jest zdolne i chce, aby rodzic zmierzył wzrost i wagę na początku badania, w 12. i 24. tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • rodzic lub dziecko: wcześniej zdiagnozowane zaburzenie odżywiania lub leczenie zaburzenia odżywiania
  • rodzic: obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • rodzic: planowana operacja lub zabieg odchudzający w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program odchudzania
Behawioralne: strategie odchudzania
Uczestnicy otrzymają zalecenia, jak zwiększyć aktywność fizyczną, zmniejszyć spożycie kalorii, monitorować swoją wagę oraz śledzić związane z tym zachowania i postępy.
Behawioralne: sesje coachingowe odchudzania i wsparcie e-mailowe
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe sesje coachingowe i e-maile z indywidualnym wsparciem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała rodziców w 12 tygodniu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Zbadaj zmianę masy ciała (12 tydzień - linia bazowa) w kilogramach (kg) wśród rodziców w 12-tygodniowym programie odchudzania.
linii podstawowej i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaplanowanych cotygodniowych rozmów coachingowych
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
Zbadaj przestrzeganie przez rodzica cotygodniowych sesji coachingowych, korzystając ze statystyk opisowych, w tym procentu sesji coachingowych, w których uczestniczyli.
linii podstawowej do 12 tygodni
Zmiana masy ciała rodziców w 24 tygodniu
Ramy czasowe: linii podstawowej i 24 tyg
Zbadaj zmianę masy ciała w kg (24 tydzień - linia wyjściowa) wśród rodziców 12 tygodni po zakończeniu programu odchudzania.
linii podstawowej i 24 tyg
Zmiana wskaźnika BMI z-score wśród dzieci
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 i 24 tydzień
Zbadaj zmiany (12 tyg. – wyjściowo i 24 tyg. – wyjściowo) w wyniku BMI-z wśród dzieci.
linia wyjściowa, 12 i 24 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Towson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerald Jerome, PhD, Towson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1181

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na strategie odchudzania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj