Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravá váha doma: Pilotní program hubnutí pro rodiče dětí s postižením

20. listopadu 2023 aktualizováno: Towson University
Cílem této studie je navrhnout, implementovat a pilotovat 12týdenní program hubnutí založený na životním stylu pro rodiče dětí s postižením. Tento program na hubnutí podporuje hubnutí u rodičů. Je to první krok k přístupu pouze rodičů k podpoře zdravější hmotnosti u dětí s postižením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21252
        • Towson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rodič

  • věk ≥18
  • anglicky mluvící
  • dokončení screeningu a sběru základních dat
  • BMI ≥ 25 a hmotnost < 300 liber (hmotnostní limit z důvodu omezení váhy)
  • ochoten zhubnout prostřednictvím fyzické aktivity, sledování hmotnosti a sníženého kalorického příjmu
  • ochoten provést změny doma, aby usnadnil zdravou váhu
  • ochoten absolvovat 12 týdenních videokoučovacích sezení na hubnutí (20 minut/sezení)
  • ochotni používat Skype, FaceTime, Zoom nebo WebEx pro pravidelný zásahový kontakt
  • Internet/mobilní tarif, který je dostatečný pro týdenní programové videokonference
  • ochotni používat studijní váhu s mobilní technologií k vykazování hmotností na začátku, 12 týdnech a 24 týdnech.
  • ochoten používat studijní škálu s celulární technologií alespoň jednou týdně během studie (12 týdnů)
  • dokončení screeningu a sběru základních dat

Dítě

  • věk 8-18
  • má zdravotní postižení
  • souhlas je vyžadován, pokud je dítě schopné a ochotné, aby jeho výška a hmotnost ubíraly rodiče na začátku, 12. a 24. týdnu.

Kritéria vyloučení:

  • rodič nebo dítě: dříve diagnostikovaná porucha příjmu potravy nebo léčba poruchy příjmu potravy
  • rodič: v současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 6 měsících
  • rodič: plánovaná operace nebo zákrok na snížení hmotnosti v příštích 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: program na hubnutí
Behaviorální: strategie hubnutí
Účastníci obdrží doporučení, jak zvýšit fyzickou aktivitu, snížit kalorický příjem, sledovat svou váhu a sledovat související chování a pokroky.
Behaviorální: koučování na hubnutí a e-mailovou podporu
Účastníci budou dostávat týdenní školení a e-maily s podporou na míru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti u rodičů v týdnu 12
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
Prozkoumejte změnu hmotnosti (12 týdnů - výchozí hodnota) v kilogramech (kg) u rodičů ve 12týdenním programu hubnutí.
výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování plánovaných týdenních koučovacích hovorů
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
Prozkoumejte, jak rodiče dodržují týdenní koučovací sezení pomocí popisných statistik, včetně procenta navštívených koučovacích sezení.
výchozí stav do 12 týdnů
Změna hmotnosti u rodičů v týdnu 24
Časové okno: výchozí stav a 24 týdnů
Prozkoumejte změnu hmotnosti v kg (24 týdnů - výchozí hodnota) u rodičů 12 týdnů po ukončení programu hubnutí.
výchozí stav a 24 týdnů
Změna z-skóre BMI u dětí
Časové okno: výchozí stav, 12 a 24 týdnů
Prozkoumejte změny (12 týdnů - výchozí hodnota a 24 týdnů - výchozí hodnota) ve skóre BMI-z u dětí.
výchozí stav, 12 a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Towson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerald Jerome, PhD, Towson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1181

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na strategie hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit