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Poids santé à la maison : un programme pilote de perte de poids pour les parents d'enfants handicapés

20 novembre 2023 mis à jour par: Towson University
L'objectif de cette étude est de concevoir, mettre en œuvre et piloter un programme de perte de poids de 12 semaines basé sur le mode de vie pour les parents d'enfants handicapés. Ce programme de perte de poids soutient la perte de poids chez les parents. Il s'agit d'un premier pas vers une approche réservée aux parents pour promouvoir un poids santé chez les enfants handicapés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Towson, Maryland, États-Unis, 21252
        • Towson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Parent

  • âge ≥18
  • anglophone
  • achèvement du dépistage et de la collecte des données de base
  • IMC ≥ 25 et poids < 300 lb (limite de poids due aux limites de la balance)
  • désireux de perdre du poids grâce à l'activité physique, au suivi du poids et à la diminution de l'apport calorique
  • disposé à faire des changements à la maison pour faciliter un poids santé
  • disposé à suivre 12 séances hebdomadaires de coaching vidéo de perte de poids (20 minutes/session)
  • disposé à utiliser Skype, FaceTime, Zoom ou WebEx pour un contact d'intervention régulier
  • Forfait Internet/cellulaire suffisant pour les vidéoconférences du programme hebdomadaire
  • désireux d'utiliser la balance d'étude avec la technologie cellulaire pour rapporter les poids au départ, 12 semaines et 24 semaines.
  • disposé à utiliser l'échelle d'étude avec la technologie cellulaire au moins une fois par semaine pendant l'étude (12 semaines)
  • achèvement du dépistage et de la collecte des données de base

Enfant

  • 8-18 ans
  • a un handicap
  • l'assentiment est requis si l'enfant est capable et disposé à ce que le parent mesure sa taille et son poids au départ, à 12 semaines et à 24 semaines.

Critère d'exclusion:

  • parent ou enfant : trouble de l'alimentation déjà diagnostiqué ou traitement d'un trouble de l'alimentation
  • parent : actuellement enceinte ou envisagez de tomber enceinte dans les 6 prochains mois
  • parent : chirurgie ou intervention de perte de poids prévue dans les 6 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: programme de perte de poids
Comportemental: stratégies de perte de poids
Les participants recevront des recommandations sur la façon d'augmenter l'activité physique, de diminuer l'apport calorique, de surveiller leur poids et de suivre les comportements et les progrès associés.
Comportemental: séances de coaching de perte de poids et assistance par e-mail
Les participants recevront des sessions de coaching hebdomadaires et des e-mails d'assistance personnalisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids chez les parents à la semaine 12
Délai: ligne de base et 12 semaines
Examiner le changement de poids (12 semaines - ligne de base) en kilogrammes (kg) chez les parents du programme de perte de poids de 12 semaines.
ligne de base et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respect des appels de coaching hebdomadaires programmés
Délai: de base à 12 semaines
Examinez l'adhésion du parent aux séances de coaching hebdomadaires à l'aide de statistiques descriptives, y compris le pourcentage de séances de coaching suivies.
de base à 12 semaines
Changement de poids chez les parents à la semaine 24
Délai: de base et 24 semaines
Examiner le changement de poids en kg (24 semaines - ligne de base) chez les parents 12 semaines après la fin du programme de perte de poids.
de base et 24 semaines
Changement du score z de l'IMC chez les enfants
Délai: ligne de base, 12 et 24 semaines
Examinez les changements (12 semaines - ligne de base et 24 semaines - ligne de base) du score IMC-z chez les enfants.
ligne de base, 12 et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Towson University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerald Jerome, PhD, Towson University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1181

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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