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Peso Saudável em Casa: Um Programa Piloto de Perda de Peso para Pais de Crianças com Deficiência

20 de novembro de 2023 atualizado por: Towson University
O objetivo deste estudo é projetar, implementar e pilotar um programa de perda de peso de 12 semanas baseado em estilo de vida para pais de crianças com deficiência. Este programa de perda de peso apoia a perda de peso entre os pais. É um primeiro passo em direção a uma abordagem exclusiva dos pais para promover um peso mais saudável entre crianças com deficiência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21252
        • Towson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Pai

  • idade ≥18
  • falando inglês
  • conclusão da triagem e coleta de dados de linha de base
  • IMC ≥ 25 e peso < 300 libras (limite de peso devido a limitações de escala)
  • disposto a perder peso por meio de atividade física, acompanhamento de peso e diminuição da ingestão calórica
  • disposto a fazer mudanças em casa para facilitar um peso saudável
  • disposto a completar 12 sessões semanais de treinamento em vídeo para perda de peso (20 minutos/sessão)
  • disposto a usar Skype, FaceTime, Zoom ou WebEx para contato de intervenção regular
  • Plano de internet/celular suficiente para videoconferência do programa semanal
  • dispostos a usar a escala de estudo com tecnologia celular para relatar pesos na linha de base, 12 semanas e 24 semanas.
  • disposto a usar a escala de estudo com tecnologia celular pelo menos semanalmente durante o estudo (12 semanas)
  • conclusão da triagem e coleta de dados de linha de base

Criança

  • idade 8-18
  • tem uma deficiência
  • o consentimento é necessário se a criança for capaz e desejar que a altura e o peso sejam medidos pelos pais na linha de base, 12 semanas e 24 semanas.

Critério de exclusão:

  • pai ou filho: transtorno alimentar previamente diagnosticado ou tratamento para um transtorno alimentar
  • pai/mãe: atualmente grávida ou planeja engravidar nos próximos 6 meses
  • pai/mãe: cirurgia ou procedimento planejado para perda de peso nos próximos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: programa de perda de peso
Comportamental: estratégias de perda de peso
Os participantes receberão recomendações sobre como aumentar a atividade física, diminuir a ingestão calórica, monitorar seu peso e acompanhar os comportamentos e progressos relacionados.
Comportamental: sessões de coaching para perda de peso e suporte por e-mail
Os participantes receberão sessões semanais de treinamento e e-mails de suporte personalizados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso entre os pais na semana 12
Prazo: linha de base e 12 semanas
Examine a mudança de peso (12 semanas - linha de base) em quilogramas (kg) entre os pais no programa de perda de peso de 12 semanas.
linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumprimento das chamadas de coaching semanais programadas
Prazo: linha de base para 12 semanas
Examine a adesão dos pais às sessões de treinamento semanais usando estatísticas descritivas, incluindo a porcentagem de sessões de treinamento assistidas.
linha de base para 12 semanas
Mudança de peso entre os pais na semana 24
Prazo: linha de base e 24 semanas
Examine a mudança de peso em kg (24 semanas - linha de base) entre os pais 12 semanas após o término do programa de perda de peso.
linha de base e 24 semanas
Mudança no escore z de IMC entre as crianças
Prazo: linha de base, 12 e 24 semanas
Examine as alterações (12 semanas - linha de base e 24 semanas - linha de base) no escore IMC-z entre as crianças.
linha de base, 12 e 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Towson University

Investigadores

  • Investigador principal: Gerald Jerome, PhD, Towson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1181

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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