Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровый вес дома: пилотная программа снижения веса для родителей детей с инвалидностью

20 ноября 2023 г. обновлено: Towson University
Цель этого исследования — разработать, внедрить и опробовать основанную на образе жизни 12-недельную программу снижения веса для родителей детей с ограниченными возможностями. Эта программа по снижению веса поддерживает снижение веса среди родителей. Это первый шаг к подходу, ориентированному только на родителей, для пропаганды здорового веса у детей с инвалидностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Родитель

  • возраст ≥18 лет
  • англоговорящий
  • завершение скрининга и сбор исходных данных
  • ИМТ ≥ 25 и вес <300 фунтов (ограничение веса из-за ограничений весов)
  • желание похудеть за счет физической активности, отслеживания веса и снижения потребления калорий
  • готовы внести изменения дома, чтобы способствовать здоровому весу
  • готовы пройти 12 еженедельных видеотренировок по снижению веса (по 20 минут на сеанс)
  • готовы использовать Skype, FaceTime, Zoom или WebEx для регулярных интерактивных контактов
  • Интернет/сотовый тарифный план, достаточный для еженедельных программ видеоконференций
  • готовы использовать исследовательские весы с клеточной технологией, чтобы сообщать о весе на исходном уровне, через 12 недель и 24 недели.
  • готовность использовать шкалу исследования с клеточными технологиями не реже одного раза в неделю в течение исследования (12 недель)
  • завершение скрининга и сбор исходных данных

Ребенок

  • возраст 8-18 лет
  • имеет инвалидность
  • согласие требуется, если ребенок способен и желает, чтобы его рост и вес измерялись родителем на исходном уровне, в 12 недель и 24 недели.

Критерий исключения:

  • родитель или ребенок: ранее диагностированное расстройство пищевого поведения или лечение расстройства пищевого поведения
  • родитель: в настоящее время беременна или планирует забеременеть в ближайшие 6 месяцев
  • родитель: запланированная операция или процедура по снижению веса в ближайшие 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: программа похудения
Поведенческий: стратегии похудения
Участники получат рекомендации о том, как увеличить физическую активность, снизить потребление калорий, контролировать свой вес и отслеживать соответствующее поведение и прогресс.
Поведенческий: коуч-сессии по снижению веса и поддержка по электронной почте
Участники будут получать еженедельные коуч-сессии и индивидуальные электронные письма поддержки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса родителей на 12 неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
Изучите изменение веса (12 недель - исходный уровень) в килограммах (кг) среди родителей в рамках 12-недельной программы снижения веса.
исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение запланированных еженедельных коучинговых звонков
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
Изучите приверженность родителей еженедельным коуч-сессиям, используя описательную статистику, включая процент посещенных коуч-сессий.
исходный уровень до 12 недель
Изменение веса родителей на 24 неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 24 недели
Изучите изменение веса в кг (24 недели - исходный уровень) среди родителей через 12 недель после окончания программы по снижению веса.
исходный уровень и 24 недели
Изменение z-показателя ИМТ у детей
Временное ограничение: исходный уровень, 12 и 24 недели
Изучите изменения (12 недель - исходный уровень и 24 недели - исходный уровень) в показателе BMI-z среди детей.
исходный уровень, 12 и 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Towson University

Следователи

  • Главный следователь: Gerald Jerome, PhD, Towson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1181

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования стратегии похудения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться