Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezond gewicht thuis: een proefprogramma voor gewichtsverlies voor ouders van kinderen met een handicap

20 november 2023 bijgewerkt door: Towson University
Het doel van deze studie is het ontwerpen, implementeren en testen van een op levensstijl gebaseerd, 12 weken durend programma voor gewichtsverlies voor ouders van kinderen met een handicap. Dit afslankprogramma ondersteunt het afvallen bij ouders. Het is een eerste stap in de richting van een ouder-only aanpak om gezonder gewicht te bevorderen bij kinderen met een handicap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21252
        • Towson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ouder

  • leeftijd ≥18
  • Engels sprekende
  • afronding van de screening en verzameling van basisgegevens
  • BMI ≥ 25 en gewicht < 300 lbs (gewichtslimiet vanwege schaalbeperkingen)
  • bereid om af te vallen door fysieke activiteit, gewichtsregistratie en verminderde calorie-inname
  • bereid om thuis veranderingen door te voeren om een ​​gezond gewicht te vergemakkelijken
  • bereid om 12 wekelijkse videocoachingsessies voor gewichtsverlies te volgen (20 minuten/sessie)
  • bereid om Skype, FaceTime, Zoom of WebEx te gebruiken voor regelmatig interventiecontact
  • Internet-/mobiel abonnement dat voldoende is voor wekelijkse programma-videoconferenties
  • bereid zijn om de studieweegschaal met cellulaire technologie te gebruiken om gewichten bij aanvang, 12 weken en 24 weken te rapporteren.
  • bereid om de studieschaal met cellulaire technologie minimaal wekelijks te gebruiken tijdens de studie (12 weken)
  • afronding van de screening en verzameling van basisgegevens

Kind

  • leeftijd 8-18
  • heeft een handicap
  • toestemming is vereist als het kind in staat en bereid is om de lengte en het gewicht door de ouder te laten bepalen bij aanvang, 12 weken en 24 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • ouder of kind: eerder gediagnosticeerde eetstoornis of behandeling van een eetstoornis
  • ouder: momenteel zwanger of van plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden
  • ouder: geplande afslankoperatie of -procedure in de komende 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: programma voor gewichtsverlies
Gedragsmatig: strategieën voor gewichtsverlies
Deelnemers krijgen aanbevelingen over hoe ze de fysieke activiteit kunnen verhogen, de calorie-inname kunnen verminderen, hun gewicht kunnen controleren en het gerelateerde gedrag en de voortgang kunnen volgen.
Gedragsmatig: coachingsessies voor gewichtsverlies en e-mailondersteuning
Deelnemers ontvangen wekelijkse coachingsessies en ondersteuningsmails op maat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering bij de ouders in week 12
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
Onderzoek de gewichtsverandering (12 weken - baseline) in kilogram (kg) bij de ouders in het 12 weken durende afslankprogramma.
baseline en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de geplande wekelijkse coachinggesprekken
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
Onderzoek de therapietrouw van de ouder met de wekelijkse coachingsessies met behulp van beschrijvende statistieken, inclusief het percentage van de bijgewoonde coachingsessies.
basislijn tot 12 weken
Gewichtsverandering bij de ouders in week 24
Tijdsspanne: baseline en 24 weken
Onderzoek de gewichtsverandering in kg (24 weken - basislijn) bij de ouders 12 weken na het einde van het programma voor gewichtsverlies.
baseline en 24 weken
Verandering in BMI z-score bij de kinderen
Tijdsspanne: basislijn, 12 en 24 weken
Onderzoek veranderingen (12 weken - basislijn en 24 weken - basislijn) in de BMI-z-score bij de kinderen.
basislijn, 12 en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Towson University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerald Jerome, PhD, Towson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1181

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op strategieën voor gewichtsverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren