CCUSおよびLR-MDSにおける白血病予防薬としてのメトホルミンの転用

以下の基準をすべて満たす患者は、WP1 に含まれる資格があります。

• 以下のいずれかの診断を受けている：

  1. 改訂された国際予後スコアリングシステム（IPSS-R）によるLR-MDS、すなわち

     非常に低リスクから中程度 (IPSS-R スコア ≤ 3)。

  2. CCUS は、血球減少症の他の一般的な原因が除外された、体細胞変異および 6 か月を超える持続的な血球減少症の存在として定義されます。 末梢血 (血球減少症は、血小板が 150×10^9 細胞/L 未満、好中球が 1.8×10^9 細胞/L 未満、ヘモグロビンが男性で 12.9 g/dL (8 mmol/L) および 11.3 g/dL (女性では 7 mmol/L）。
• 女性の場合、更年期とは、45 歳以上で最低 12 か月間無月経を経験し、他の明らかな病理学的または生理学的原因がない女性と定義されます。
• 18歳以上。
• -研究固有の手順の前に書面によるインフォームドコンセントを与えている。
• カプセルを飲み込むことができる。

次の基準のいずれかを満たす場合、患者は研究/WP1から除外されます。

• メトホルミンによる以前の治療
• -他の糖尿病用医薬品（例： インスリン) メトホルミンより。 そのような治療は、組み入れの少なくとも 1 年前に終了している必要があります。
• -メトホルミンに耐えられない病歴。
• -過去6か月以内の治療用放射線または化学療法。
• 低メチル化剤による以前の治療（例： アザシチジン、デシタビン）。
• eGFR < 45 mL/分。
• プロトコルの義務的な側面を遵守することを望まない。

WP0 (健康なボランティア) の包含基準:

• 60歳以上。
• -研究手順の前に書面によるインフォームドコンセントを与えている。
• MRSを希望しています。

WP0 (健康なボランティア) の除外基準:

-MRSに対する禁忌