Gjenbruke metformin som et leukemi-forebyggende legemiddel i CCUS og LR-MDS

Pasienter er kvalifisert til å bli inkludert i WP1, hvis de oppfyller alle følgende kriterier:

• Har en diagnose av enten:

  1. LR-MDS i henhold til revidert internasjonalt prognostisk scoringssystem (IPSS-R), dvs.

     svært lav risiko til middels (IPSS-R score ≤ 3).

  2. CCUS definert som tilstedeværelse av somatiske mutasjoner og vedvarende cytopeni i mer enn seks måneder med andre vanlige årsaker til cytopeni er utelukket. Perifert blod (cytopenier er definert som trombocytter under 150×10^9 celler/L, nøytrofiler under 1,8×10^9 celler/L, og hemoglobin under 12,9 g/dL (8 mmol/L) hos menn og 11,3 g/dL ( 7 mmol/L) hos kvinner.
• Menopausal, hvis det er en kvinne, definert som kvinner >45 år som har opplevd amenoré i minst 12 måneder, uten noen annen åpenbar patologisk eller fysiologisk årsak.
• ≥18 år.
• Har gitt skriftlig informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer.
• Er i stand til å svelge kapsler.

Pasienter vil bli ekskludert fra studien/WP1 hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:

• Eventuell tidligere behandling med metformin
• Pågående terapi med andre diabetiske legemidler (f. insulin) enn metformin. Slik terapi må ha avsluttet minst ett år før inkludering.
• Historie med å ikke tolerere metformin.
• Terapeutisk stråling eller kjemoterapi i løpet av de siste seks månedene.
• Tidligere behandling med hypometylerende midler (f.eks. azacytidin, decitabin).
• eGFR < 45 ml/min.
• Uvillighet til å overholde de obligatoriske aspektene ved protokollen.

Inkluderingskriterier for WP0 (friske frivillige):

• over 60 år.
• har gitt et skriftlig informert samtykke før studieprosedyrer.
• villig til å ha en MRS.

Ekskluderingskriterier for WP0 (friske frivillige):

- Eventuelle kontraindikasjoner mot MRS