Genanvendelse af Metformin som et leukæmi-forebyggende lægemiddel i CCUS og LR-MDS

Patienter er berettiget til at blive inkluderet i WP1, hvis de opfylder alle følgende kriterier:

• Har en diagnose af enten:

  1. LR-MDS efter revideret internationalt prognostisk scoringssystem (IPSS-R), dvs.

     meget lav risiko til middel (IPSS-R score ≤ 3).

  2. CCUS defineret som tilstedeværelsen af ​​somatiske mutationer og vedvarende cytopeni i mere end seks måneder med andre almindelige årsager til cytopeni er blevet udelukket. Perifert blod (cytopenier er defineret som trombocytter under 150×10^9 celler/L, neutrofiler under 1,8×10^9 celler/L og hæmoglobin under 12,9 g/dL (8 mmol/L) hos mænd og 11,3 g/dL ( 7 mmol/L) hos kvinder.
• Menopausal, hvis det er en kvinde, defineret som kvinder >45 år, der har oplevet amenoré i mindst 12 måneder, uden nogen anden åbenbar patologisk eller fysiologisk årsag.
• ≥18 år.
• Har givet skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.
• Er i stand til at sluge kapsler.

Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen/WP1, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

• Enhver tidligere behandling med metformin
• Løbende behandling med andre diabetiske lægemidler (f. insulin) end metformin. En sådan behandling skal være afsluttet mindst et år før inklusion.
• Anamnese med ikke at tolerere metformin.
• Terapeutisk stråling eller kemoterapi inden for de seneste seks måneder.
• Tidligere behandling med hypomethylerende midler (f. azacytidin, decitabin).
• eGFR < 45 ml/min.
• Uvilje til at overholde de obligatoriske aspekter af protokollen.

Inklusionskriterier for WP0 (raske frivillige):

• over 60 år.
• har givet et skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesprocedurer.
• villig til at have en MRS.

Eksklusionskriterier for WP0 (Raske frivillige):

- Eventuelle kontraindikationer for MRS