膣テストステロンとプラセボ プラセボを使用した再発性尿路感染症の予防 (PIVoT)

バックグラウンド：

60 歳以上の女性は、再発性尿路感染症 (UTI) のリスクが 10 ～ 15% と推定されています。 これは、閉経に伴う膣内フローラのホルモン誘発性の変化によるものと考えられています。 閉経後、膣内で化学変化が起こり、細菌感染の素因となることがあります。

膣の萎縮を回復し、尿路感染症を予防するための膣エストロゲンクリームの役割は、十分に特徴付けられています. アロマターゼ阻害剤を使用している閉経後乳癌患者における膣テストステロン (VT) アプリケーションの使用は、膣の pH、膣萎縮症状スコア、性交​​困難、および膣の乾燥を改善することが示されています。 テストステロンは閉経後の女性の性機能を改善するために使用されてきましたが、VT が膣内細菌叢および再発性 UTI に及ぼす影響は不明です。

この研究の目的は、尿路感染症を再発する閉経後の女性の尿路感染症の発生率を減らすのに、局所的に適用された膣テストステロンクリームがプラセボよりも効果的かどうかを判断し、局所エストロゲンが膣の pH とフローラに及ぼす影響を確認することです。

方法:

これは、多施設無作為二重盲検プラセボ対照研究になります。 参加クリニック サイトには、マイモニデス メディカル センターとノースウェル ヘルスが含まれます。 被験者は、婦人科、泌尿器科、または女性泌尿器科クリニックを受診し、微生物学的に確認された 3 つ以上の尿路感染症のエピソードが、前年または 6 か月以内に 2 回以上発生した 100 人の閉経後女性です。

患者は 2 つのレジメンのいずれかに無作為に割り当てられます。1 つのグループは 2 週間にわたって毎晩 1 回使用される VT クリームを受け取り、その後 8 か月間週 2 回塗布され、もう 1 つのグループは同じ方法で使用されるプラセボ クリームを受け取ります。方法。 人口統計データ、膣フローラを評価するための膣スワブを含む膣検査、膣pH測定、および膣萎縮指数測定は、最初の研究訪問で、再び4.5か月の研究訪問で、9か月で別の研究訪問で収集されます。

予想される結果と結論:

膣テストステロン クリームは、プラセボと比較して、閉経後の女性の尿路感染症の発生率を低下させることが期待されています。 膣のテストステロンが膣の萎縮と菌叢を改善し、尿路感染症の頻度を減少させることが期待されています。 研究の将来の目的は、膣内テストステロン投与に関連する免疫力学に焦点を当てます。